广州医疗器械经营许可证办理条件及流程

时间：2021-10-29作者：广州安思泰企业管理咨询有限公司浏览：462

广州医疗器械经营许可证办理条件及流程

一、医疗器械经营许可证办理条件

1.2位相关医学专业大专以上*人员，1位产品质量监督检测人员；

2.医专大人员及质量监督检验人员的身份证、毕业证书和工作简历复印件；

3.医疗器械企业营业执照、医疗器械企业许可证；

4.医疗器械企业医疗器械注册证及注册登记表；

5.医疗器械生产或经营委托证明；

二、医疗器械经营许可证办理流程

1. 办理医疗器械经营许可证需以企业为单位，所以首先是注册公司，企业名称审查核准；

2. 获得由工商行政管理部门颁发的工商营业执照；

3. 填写并向当地食品局提交医疗器械经营许可证申请书；

4. 递交所需的证明文件及资料

5. 有关部门进行审核；

6. 审核通过，提交审批部门进行审批；

7. 审批通过，可选择以下任意一种方式获得医疗器械经营许可证：

a.申请人带身份证明凭受理回执，到人工窗口领*件；

b.申请时填选邮寄送达，许可证将会寄往申请人所填地址；

c.申请人可在网络上进行下载打印。

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  词条说明

• 关于医疗器械经营许可，这些你需要知道！

  关于医疗器械经营许可，这些你需要知道！根据《医疗器械经营监督管理办法》规定，从事d三类医疗器械经营的企业，应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门提出申请，并提交相关材料，以办理医疗器械经营许可证。并且只有具有医疗器械经营许可证的企业，方可开展三类医疗器械的经营，否则将会受到相应的行政处罚。那么关于医疗器械经营许可证，我们需要了解哪些方面呢？接下来就跟小编一起来看一看吧。1.医疗器械经营许可属于

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  医疗器械公司注册流程：企业核名→提交材料→领取执照→刻章→办理医疗器械经营许可证或者医疗器械备案。还需要办理以下事项：银行开户→税务报到→申请税控和发票→社保开户。医疗器械公司注册需要的资料：股东、法人和财务的身份证复印件。公司抬头。公司备用名称3-5个左右。注册资本。股东出资比例。经营范围。股东、法人和财务的手机号。

• 医疗器械生产许可证申请流程

  从事医疗器械生产，应当具备以下条件：  （一）有与生产的医疗器械相适应的生产场地、环境条件、生产设备以及专业技术人员；  （二）有对生产的医疗器械进行质量检验的机构或者专职检验人员以及检验设备；  （三）有保证医疗器械质量的管理制度；  （四）有与生产的医疗器械相适应的售后服务能力；  （五）符合产品研制、生产工艺文件规定的要求。 开办*

• 医疗器械注册管理办法

  医疗器械注册管理办法一、二类医疗器械 和 三类医疗器械 注册时的区别注册审批部门：二类由省 自治区 直辖市 食品药品监督管理局进行审批 三类由国家食品药品监督管理总局审批临床试验审批：三类风险较大，需要国家食品药品监督管理总局审批，时间大约是两个月（63天）技术审评期间的质量体系检查：二类：省 自治区 直辖市 监督管理部门审查 三类：由国家食品药品监督管理总局通知省 自治区 直辖市监管部门审查，必