FDA是什么及职责？

时间：2021-12-17

一. 什么是FDA

FDA是美国卫生与公共服务部（Department of Health and Human Services）的一个下属部门。FDA全称：U.S. Food and Drug administration. FDA监管的所有产品，无论是从国外进口还是在国内生产，都必须符合相同的要求。

二. FDA组织结构

FDA是卫生与公共服务部内的一个机构，由9个*级组织和13个总部（HQ）办事处组成。

v 器械与放射卫生* the Center for Devices and Radiological Health（DCC、CDRH）

v 食品安全与应用营养*（DCE）

v drug评估与研究*（DCD）

v 生物制品评估与研究*（DCB）

v **制品*（DCF）

v 兽医医学*（DCG）

v 国家毒理学研究*

v 法规事务办公室

v 行动办公室

三. FDA的使命

1、美国食品drug督管理局（FDA）负责通过确保人类和兽drug，生物制品以及Medical device的安全性和有效性，来保护公众健康；并通过确保美国的食品供应，化妆品和发出辐射的产品的安全性。

2、FDA还负责规范**制品的生产，销售和分销，以保护公众健康并减少未成年人的**使用。

3、FDA负责通过帮助加快使医疗产品更有效，更安全和更负担得起的创新的速度，并帮助公众获得使用医疗产品和食品来维持和改善其所需的准确的，基于科学的信息，来促进公共健康。

4、FDA在国家反恐能力中也发挥着重要作用。FDA 通过确保食品供应安全和促进医疗产品的开发来应对蓄意和自然出现的公共健康威胁来履行这一责任。

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词条
词条说明
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