什么是英国自由销售证明?

    自由销售证的定义

    自由销售证明,又称为出口销售证明,英文名称为Free Sale Certificate/Certificate of Free Sale,简称为FSC或CFS。部分国家对此有要求。

    欧洲自由销售证、欧盟自由销售证书即通过欧洲/欧盟药监局颁发给企业的允许其可以自由出口的证明文件,我们这里说的是器械(Mdeical device)产品。

    目前,常见的可以办理或者说办理自由销售证(FSC/CFS)较多的国家有英国,德国,荷兰,西班牙等国。每个国家的要求有相同之处,也有不同之处。周期也有长有短。

    通常需要自由销售证的国家有很多,一般是根据企业的国外客户需求而定。比如阿根廷,埃及,巴基斯坦,泰国,秘鲁,巴西,沙特阿拉伯等等等等。总结下,集中在南美,非洲及中东地区。

    很多企业*喜欢问也*关心的一个问题是,办理这种自由销售证明是否可以被其目的国接收呢?这个回答,不能一概而论,这里我无法准确的跟你说,阿根廷就是需要德国或者英国的,但*好的办法是:跟客户核实清楚他所需要的,因此,更多时候,企业的国外客户会指定需要那种证明, 或者接受哪种证明。

    英国自由销售证,即通过英国药监局MHRA颁发给欧盟境内的制造商或借助欧盟*代表颁发给国外制造商的出口销售证明。顾名思义,德国,荷兰或其他国家的自由销售证明(CFS/FSC)即由德国,荷兰或其他国家药监局/卫生部这些机构出具的。

    英国药监局的全称是Medicines and Healthcare products Regulatory Agency,简称MHRA。它监管着英国本土的器械(Mdeical device)企业(制造商,经销商,出口商)以及进口到英国的国外企业。

    MHRA规定,在英国内的器械销售*办理自由销售证,在英国以外的一些国家,需要办理自由销售证书才可以出口产品。大致的意思我简单的说下:1)在英国销售的器械,无论是本土还是国外的,*办理自由销售证,制造商完成注册即可;但是出口到其他国家就不一定了,有些国家要求这些进口的企业提供自由销售证,MHRA的意思是说,它可以出具这个证明。


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  • 词条

    词条说明

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