加拿大卫生部医疗器械许可证(MDL)

时间：2022-01-07作者：上海角宿企业管理咨询有限公司浏览：389

 在加拿大销售II - IV类医疗设备的公司需要获得加拿大医疗设备许可证(MDL)。

MDL是产品批准，而MDEL是公司/经销商/进口商本身的许可证。
获得MDL的过程与美国FDA 510(k)的过程相似。确保一个MDL的过程通常比类II设备的510(k)更快，对于类III设备大致相同，而对于类IV设备更长的时间。

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