如何办理欧代（欧盟授权代表）？

时间：2022-01-19

我公司生产的塔器填料 产品是以耐化学腐蚀的塑料和不锈钢材料加工而成。它具有空隙率大、压降小、汽液接触充分、比重轻、传质效率高等特点。在各种介质中的使用温度为60-150℃。

    广泛用于石油、化工、氯碱、煤气、环保等行业的洗涤塔、冷却塔、脱硫塔、脱炭塔、除氧器、干燥塔、吸收塔、烟雾除尘、污水处理设备中的散堆填料。

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词条说明
EU 2017/745认证
Q：MDR何时生效？A：2017年5月5日，欧盟官方正式发布了欧盟医疗器械法规（MDR）。2017年5月25日，MDR正式生效。医疗器械指令MDD（93/42/EEC）和有源植入类医疗器械指令AIMDD（90/385/EEC）被医疗器械法规MDR（EU 2017/745）取代，法规过渡期为3年。制造商应在过渡期内更新技术文件和流程以满足法规要求。具体可以参阅法规Article120中若干过渡条款的
什么是UDI编码?
一、什么是UDI? 一器械标识（Unique Device Identification，缩写UDI）是美国FDA建立的”特殊医疗器械的识别系统”，是对医疗器械在其整个生命周期赋予的身份标识，是其在产品供应链中的一“身份证”。主要是一个由数字或字母组成的编码。由器械识别码（DI）和生产识别码（PI）组成。器械标识DI属于静态信息，它是医疗器械产品在供应链中的身份标识，可作为进入数据库查询该产
【MDRCE认证】MDRCE认证需要注意什么
MDRCE认证需要注意什么1.欧盟授权代表合同必须由制造商和欧盟授权代表公司直接签订才有效。2.找专业的第三方，尽量不要找代理商和经销商。为了尽量降低制造商子啊将来会面对产品违规和出事故的法律成本，尽量找专业的第三方作欧盟授权代表，避免那些仅擅长于营销的经销商，代理商以及展览会服务商等等代理机构。3.欧盟授权代表也是其声誉、资历、经验的招牌，只有拥有了CE认证，在国外市场上才会增加消费者的信任，消
FDA验厂辅导周期和流程
被FDA抽查到验厂，依据的法规标准被FDA抽查到验厂，SUNGO能提供的服务 FDA验厂有什么结果 1：FDA 化妆品验厂标准依据FDA指南文件Guidance forIndustry Cosmetic Good Manufacturing PracticesFOOD AND DRUG ADMINISTRATIONCOMPLIANCE PROGRAMGUIDANCEMANUAL -