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自由销售明办理口罩化妆品等自由销售的流程与注意事项一、 什么是自由销售(出口销售明书):自由销售也叫出口销售明书 英文名称为:Free Sales Certificate、Certificate of Free Sale或者Certificate For Exportation of Me
被认为符合欧盟标准基本要求的设备,除定制或用于临床研究的设备外,在投放市场时必须带有 CE 合格标志。CE 合格标志必须以可见、清晰和不可磨灭的形式出现在设备或其无菌包装上,在可行和适当的情况下,以及使用说明上。在适用的情况下,CE 标志也必须出现在销售包装上。同时它应附有书面符合性声明、欧盟授权代表、批准用于制造相关产品的质量体系和产品最终检验和测试的质量体系等支撑材料。禁止在 CE 标志的含义
在 COVID-19 爆发期间,医用手套是必不可少的。它们有助于减缓疾病在加拿大的传播并保护医疗保健提供者。医用手套是个人防护设备 (PPE) 的一部分,用于保护医疗保健专业人员和患者免受感染传播。在加拿大,所有医用手套都是 II 类医疗器械。医疗器械根据其对健康和安全的风险分为四类(I、II、III 和 IV 类)。I 类设备具有最低的潜在风险(例如弹性绷带),而 IV 类设备具有最大的潜在风险
根据中国国家药品监督管理局(国家药监局)的规定,酒精消毒湿巾属于医疗器械类别。根据产品的批准证件号确定,75%的酒精经营范围一般为卫生消毒类、一类医疗器械或二类医疗器械。为了在中国市场合法销售,制造商需要在国家药监局注册。在注册过程中,制造商需要提交相关的注册申请文件,并符合国家药监局的技术要求和质量标准。这些文件包括产品的详细说明、成分分析、工艺流程、质量控制措施等。制造商还需要提供产品的检验报
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血压计FDA器械注册的测试标准-SPICA INSIGHTS
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