型号: 规格: 品质: 生产厂家: 德国KSB产品说明: 耐温:最高 耐压:最高 口径:最大 工作环境: 1.Temperature range: -10 up to +300℃ for EN_GJL_250,JL 1040*) -10 up to +350℃ for EN_GJS_400_18_LT,JS 1025*) 2.Pressure range: △p=16 bar △p=25 bar only for nodular cast iron,DN 15-150 材质: Body: Straight-way pattern: Grey cast iron EN_GJL_250_JL 1040*) Nodular cast iron EN_GJS_400_18_LT,JS 1025*) Angle pattern: Grey cast iron EN_GJL_250,JL 1040*) For further details see table of materials
词条
词条说明
澳大利亚TGA对医用口罩有哪些方面的要求?如果您正在考虑供应符合澳大利亚医疗器械定义的口罩(包括呼吸器),您将需要申请将这些产品列入澳大利亚**用品登记册 (ARTG)。作为负责进口和供应口罩的法律实体(即:您是赞助商),您必须确保满足与所供应产品相关的所有监管要求。所有包含在 ARTG 中的口罩申请都将接受 TGA 的审核,并且需要提供以下信息和文件:制造商符合澳大利亚要求的声明;制造商的技术文
在欧盟 (EU) 将医疗器械商业化需要 CE 标志,以证明符合医疗器械法规。CE 标志表明合法制造商已经对该设备进行了评估,并且它符合 MDR 2017/745 下的一般安全和性能要求。合法制造商将验证是否符合所有相关的欧盟要求,并且必须在其欧盟符合性声明 (DoC) 中说明这一点。此外,更高风险的设备(MDR 下的 I 类无菌、测量或可重复使用的手术器械、IIa 类、IIb 类和 III 类设备
FDA 21 CFR Part 820 构成了在美国销售的医疗器械的安全和质量的监管标准。很简单:如果您想在美国销售您的医疗设备,您需要满足并保持遵守 21 CFR * 820 部分中的每项要求。21 CFR 820是一项复杂且要求严格的标准,它列出了合规质量管理体系的要素,并阐述了如何制造适合患者的安全有效的器械。以下是您需要了解的遵守规定的所有信息。目录21 CFR 820 简介21 CFR
医疗器械是医疗领域中不可或缺的一部分,包括进口和国产两类。在中国,医疗器械的注册是必须的,其目的是为了**人们的健康和命安全。上海角宿企业管理咨询有限公司可以为您完成进口、国产二类医疗器械在中国药监局的注册,以下是注册流程。一、准备材料在进行医疗器械注册前,需要准备以下材料:1. 产品注册申请表2. 产品委托代理授权书3. 产品质量标准4. 产品生产许可证明5. 产品检验报告6. 产品说明书7.
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血压计FDA器械注册的测试标准-SPICA INSIGHTS
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