制造商只能在满足所有适用要求的情况下才能将产品投放到欧盟市场。合格评定程序是在产品可以出售之前进行的。欧盟**的主要目标是帮助确保不安全或不合规的产品不会进入欧盟市场。
一、什么是合格评定?
1.产品在投放市场之前要进行合格性评估
2.需要证明满足所有立法要求
3.包括测试,检查和认证
4.适用产品法规中规定了每种产品的程序
二、合格评定的目的
1.为了证明投放市场的产品符合所有法规要求
2.该程序应确保消费者,公共当局和制造商对产品的一致性充满信心
三、合格评定如何在实践运用?
1.产品法规描述了每种产品的合格评定程序
2.如果适用,制造商可以在不同的合格评定程序之间进行选择
3评估由制造商执行,如果有相关法律的要求,则合格评定机构应参与合格评定流程。
词条
词条说明
一、概述本指南概述了您的产品在带有 UKCA 标志的英国市场上投放之前需要遵循的步骤。本指南专门针对英国(英格兰、威尔士和苏格兰)的规定。有关如何遵守北爱尔兰法律要求的信息,请参阅前期已发公众号北爱尔兰指南。二、如何遵守法律要求如果您正在制造医疗设备,则必须遵循这些指南以及英国 MDR 2002 的相关部分。这些法规属于 1987 年《消费者保护法》的管辖范围,并确保医疗设备符合要求,以便它们可以
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