怎样办理欧盟自由销售证书(CFS)?

    欧盟自由销售证书(CFS)全称是Certificate of Free Sale,指的是欧盟国家的主管当局出具的证明企业可以在特定区域自由销售的文件。其作用有:

    1、在收货方海关清关中使用:执行贸易保护国家的海关要求必须出具出口销售证书、自由销售证书才能清关提货。

    2、在进口国注册登记使用:进口方在本国分销销售货物产品时,出于对产品本身的安全、质量等考虑,要求出具该产品的自由销售证书并在当地质量、商务部门注册登记后才可以在进口国自由销售该批货物。

    3、对产品质量是否合格、产品是否合法生产销售的证明:比如向贸易方以及贸易国证明:该产品为质量安全、产品达到相关标准执行什么指令、产品为合法生产销售等其它。

    企业申请欧盟自由销售证书(CFS)的条件:

    1. 指定了欧盟授权代表,并签署书面协议;

    2. 产品具有合法性的证明;

    3. 如果是I类(低风险)的医疗器械,只需完成注册,不须公告机构的参与;如果是IIa或IIb类(中度风险)或III类(高风险)器械,需获得公告机构CE证书。


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