出口试剂盒的制造商需要做哪些事？

时间：2022-04-28

作者：上海角宿企业管理咨询有限公司

出口试剂盒的制造商在产品销售之前，需要做些什么？

除了生产产品，制造商还需要做这些事：

1. 对产品进行合格评定，建立技术文件，发布EU合格声明并在产品上粘贴CE标志。这样该产品才能够在EEA市场上交易；

2. 粘贴CE标志，CE标志的粘贴需要严格遵守粘贴步骤：

① 确定适用的指令和统一的标准

② 验证产品特定要求

③ 确定是否需要进行独立的合格评定（NB机构参与）

④ 测试产品并检查其合格性

⑤ 草拟并保留所需的技术文档

⑥ 贴上CE标志并起草欧盟符合性声明（DOC）

3. 在将产品投放市场之前准备技术文档；

4. 只要产品投放市场，要确保技术文档提供给市场监管当局；

5. 自产品投放市场之日起，将技术文档保存10年（除非另有明确规定）。

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词条
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