常州市医用**硅材料皮肤刺激性试验口腔医疗器械生物相容性检测

时间：2022-05-05

生物*性评价综述皮肤刺激性检测

生物*性评价从广义讲可以分为两个方面，即生物学评价和生物相容性评价。生物学评价就是对生物本身的*性进行评价。而生物相容性评价则是指生物对环境或者其他生物造成*性影响的评价。随着生物技术及基因技术的发展，生物*性评价成为很多医药产品、医用机械产品、微生物饲料、转基因产品的重要评价项目。它所涉及的对人体健康、环境影响、动植物*的影响，对于产品、材料开发较具参考价值，也是政fu对相关产品进行生物*风险评gu的重要管控手段。

生物*性评价试验

推荐生物*性评价产品：

农药、医疗器械、口腔医疗器械、导管、敷料、内植物、注射器、医用**硅材料、隆鼻及隆胸填充物、体温计、接触镜、胃镜、眼光学产品、药包材、药品相容性、转基因产品、转基因饲料、微生物肥料、微生物复合菌剂等等。

推荐生物*性评价试验：

全身毒性试验、刺激及皮肤致敏试验、*毒理学试验、遗传毒性试验、致癌性能试验、生殖毒性试验、环氧乙烷灭菌残留量测定、鼠伤han沙门氏杆菌恢复突变试验、盖髓实验、口腔粘膜刺激试验、急性经口全身毒性试验、细菌内毒素试验、体外细胞毒性试验、溶血试验、亚急性全身毒性试验、压慢性全身毒性试验、哺乳动物细胞体外染色体畸变试验、小鼠淋巴瘤细胞基因突变试验、牙本质屏障细胞毒性试验、根管内应用试验、骨埋置试验、吸入毒性试验、显性致死试验、皮下植入试验、牙髓牙本质应用试验、人精子存活试验等。

推荐生物*性评价标准：

GB/T 医用**硅材料生物学评价试验方法

GB/T 16886 系列标准医疗器械生物学评价

YY/T 0127 系列标准口腔医疗器械生物学评价

YY 0290.5-2008 医用光学人工jing状体*5部分：生物相容性

YY/T 0993-2015 医疗器械生物学评价纳米材料：体外细胞毒性试验（MTT试验和LDH试验

YY/T 1295-2015 医疗器械生物学评价纳米材料：细菌内毒素试验

YY/T 1512-2017 医疗器械生物学评价风险管理过程中生物学评价的实施指南

YY/T 1532-2017 医疗器械生物学评价纳米材料溶血试验 YY/T 1535-2017 人类体外辅助生殖技术用医疗器械生物学评价人精子存活试验

YY 0719.5-2009 眼科光学接触镜护理产品 *5部分：接触镜和接触镜护理产品物力相容性的测定

YY/T 1550.1-2017 一次性使用输液器具与药物相容性研究指南 *1部分：药物吸附研究

YY/T 1631.1-2018 输血器与血液成分相容性测定 *1部分：血液成分残留评定

词条
词条说明
南丰县岩石硬度试验金属矿石含量检验
矿石成分分析矿石检测矿物检验矿石是指可从中提取有用组分或其本身具有某种可被利用的性能的矿物集合体。可分为金属矿物、非金属矿物。矿石检测中有用成分(元素或矿物)的单位含量称为矿石品位，金、铂等贵金属矿石用克/吨表示，其他矿石常用百分数表示。常用矿石品位来衡量矿石的价值，但同样有效成分矿石中脉石(矿石中的无用矿物或有用成分含量甚微而不能利用的矿物)的成分和有害杂质的多少也影响矿石价值。矿石鉴定矿石
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钢结构工程是以钢材制作为主的结构，主要由型钢和钢板等制成的钢梁、钢柱、钢桁架等构件组成，各构件或部件之间通常采用焊缝、螺栓或铆钉连接，是主要的建筑结构类型之一。因其自重较轻，且施工简便，广泛应用于大型厂房、桥梁、场馆、**高层等领域。焊缝是钢结构构件中一种常见的连接方式，是钢结构的*的重要环节，一般来说，焊缝质量决定了钢结构的整体工程质量，而焊缝的无损检测技术可以在不损伤被测材料的前提下，检测焊缝
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摩擦面抗滑移系数： 1) 委托要求：抗滑移试件取样要有见证取样单（注明钢板及螺栓规格、性能等级、生产厂家、批号及抗滑移系数设计值），并且要有取样人、见证人（监理或建设单位技术负责人）的签字及盖章。 2) 取样数量：每2000吨为一批，不足2000吨可视为一批。每种规格、摩擦面处理方法及批次取3组（共6个芯板 + 6个侧板 + 12个螺栓）。 3) 试样加工要求：钢板厚度要根据工程中有代表性的部位确