对设备进行修改是否需要新的 510(k)?

    联诚发系列租赁屏是一款*、自主生产适用于户内租凭的高亮度显示屏。融合**的设计与*技术于一身的板屏,拥有简介的外观,紧凑的结构,产品更轻更薄;
    体积、重量设计比同类产品更甚一筹,得到更为便捷、高效、安全的安装方式。
    采用三合一TOPLED灯,500-6000nit亮度调节,具有优异的色彩表现力;*有的焊接工艺,优化的结构设计,较优的性价比,为低成本方案提供解决途径。
    现目前热卖产品有P4租赁屏 P6租赁屏安康P8租赁屏安康P9.6租赁屏安康P12租赁屏
    (推广信息:安康led租赁屏,安康led租赁大屏幕,安康led全彩租赁屏,安康led租赁显示屏,安康户外led租赁屏,安康户内led租赁屏,安康led租赁箱体屏,安康led舞台屏,安康led舞台租赁屏,安康led租赁)
    
    
    租赁显示屏特点:
    压铸铝箱体安康一次成型
    轻:整屏重量12.5KG
    薄:整屏厚度81.3mm
    现目前热卖产品有P4租赁屏 P6租赁屏安康P8租赁屏安康P9.6租赁屏安康P12租赁屏
    安装简易、稳固,便于维护
    可从随意抽出任何一个位置的箱体
    可提供户内不同密度与亮度的各式显示品种
    主要型号有安康P4安康 P6安康P8安康P9.6安康P12
    每个箱体都只需三张模组,安装方便、拼缝小
    常规传统类产品,性能稳定可靠
    安装简易、稳固,便于维护
    现目前热卖产品有P4租赁屏 P6租赁屏安康P8租赁屏安康P9.6租赁屏安康P12租赁屏
    竖列最多可拼100个箱体
    (推广信息:安康led租赁屏,安康led租赁大屏幕,安康led全彩租赁屏,安康led租赁显示屏,安康户外led租赁屏,安康户内led租赁屏,安康led租赁箱体屏,安康led舞台屏,安康led舞台租赁屏,安康led租赁)
    
    安装速度快,平均每分钟就能装好一个箱体
    Led租赁屏 led租赁显示屏 led全彩租赁屏安康租赁led显示屏 租赁led大屏幕 租赁led全彩屏 租赁led大显示屏
    
    可随意拆出任何一个有问题的箱体进行维修
    Led租赁屏 led租赁显示屏 led全彩租赁屏安康租赁led显示屏 租赁led大屏幕 租赁led全彩屏 租赁led大显示屏
    
    一款箱体适用于多种模组安康可再次利用 
    现目前热卖产品有P4租赁屏 P6租赁屏安康P8租赁屏安康P9.6租赁屏安康P12租赁屏
    Led租赁屏 led租赁显示屏 led全彩租赁屏安康租赁led显示屏 租赁led大屏幕 租赁led全彩屏 租赁led大显示屏 
    联系人:安康何先生安康电话 :安康186 7556 862 0安康咨询 QQ:149 977 180 
    推广信息:安康led租赁屏,安康led租赁大屏幕,安康led全彩租赁屏,安康led租赁显示屏,安康户外led租赁屏,安康户内led租赁屏,安康led租赁箱体屏,安康led舞台屏,安康led舞台租赁屏,安康led租赁


    上海角宿企业管理咨询有限公司专注于FDA510(K),N95认证,TGA注册,欧代注册,欧洲自由销售证明,MDR认证,ISO13485认证,SFDA注册,FDA注册等, 欢迎致电 17802157742

  • 词条

    词条说明

  • 怎样向英国MHRA申请自由销售证书CFS

    您可能需要自由销售证书 ( CFS ) 才能出口医疗设备。要找出答案,请查看您要出口到的国家/地区的进口规则。与您的进口商交谈或获得研究出口市场的帮助。MHRA仅向英国医疗器械出口商提供 CFS 作为一项服务。如果您需要其他产品的CFS ,请联系国际贸易部。在你申请之前只能为已在我们的器械在线注册系统 ( DORS ) 上向MHRA注册的医疗器械和IVD订购CFS&n

  • 澳大利亚医疗器械分类是什么?

    根据澳大利亚医疗用品法(Therapeutic Goods Act 1989)规定,所有在澳大利亚上市的医疗用品(药品和医疗器械)必须按有关要求,向澳大利亚医疗用品管理局(Therapeutic Goods Administration, TGA)提出注册或登记申请,获得注册登记(Australian Register of Therapeutic Goods,ARTG)后才能合法上市。澳大利亚把

  • 注册人如何做好医疗器械延续注册?几个小细节值得关注

    医疗器械延续注册是指对已经获得批准的医疗器械在注册证有效期届满前,按照规定申请延长注册证有效期的过程。医疗器械延续注册是一项重要的技术活,需要注册人格外注意原注册证中的一些细节。1. 提交延续注册申请的时间:注册人应在医疗器械注册证有效期届满6个月前,向原注册部门申请延续注册。如果批准时间在原注册证有效期内,延续注册的注册证有效期起始日为原注册证到期次日;批准时间不在原注册证有效期内,则起始日为批

  • FDA进口警报&DWPE:规则、影响与应对策略

    一、FDA 进口警报 & DWPE 基本概念解读(一)定义阐述进口警报(Import Alerts)是美国食品药品监督管理局(FDA)用于**消费者权益的一项重要措施,旨在防范那些有着已知违规历史的产品进入美国市场,避免对消费者造成伤害。简单来说,当 FDA 察觉到特定的公司、某个国家或地区,又或者是特定类型的产品出现不符合相关规定的情况时,就会启动进口警报机制。而 “未经检查自动扣留”(

联系方式 联系我时,请告知来自八方资源网!

公司名: 上海角宿企业管理咨询有限公司

联系人: 杨经理

电 话:

手 机: 17802157742

微 信: 17802157742

地 址: 上海浦东申港申港大道133号609

邮 编:

网 址: bys0613.b2b168.com

八方资源网提醒您:
1、本信息由八方资源网用户发布,八方资源网不介入任何交易过程,请自行甄别其真实性及合法性;
2、跟进信息之前,请仔细核验对方资质,所有预付定金或付款至个人账户的行为,均存在诈骗风险,请提高警惕!
    联系方式

公司名: 上海角宿企业管理咨询有限公司

联系人: 杨经理

手 机: 17802157742

电 话:

地 址: 上海浦东申港申港大道133号609

邮 编:

网 址: bys0613.b2b168.com

    相关企业
    商家产品系列
  • 产品推荐
  • 资讯推荐
关于八方 | 八方币 | 招商合作 | 网站地图 | 免费注册 | 一元广告 | 友情链接 | 联系我们 | 八方业务| 汇款方式 | 商务洽谈室 | 投诉举报
粤ICP备10089450号-8 - 经营许可证编号:粤B2-20130562 软件企业认定:深R-2013-2017 软件产品登记:深DGY-2013-3594
著作权登记:2013SR134025
Copyright © 2004 - 2025 b2b168.com All Rights Reserved