FDA各项检查的含义是什么？

时间：2022-07-26

作者：上海角宿企业管理咨询有限公司

FDA 有权对产品进行检查和/或样品采集，以确定提供的进口产品是否符合 FDA 法规和法律。这些检查可以包括现场检查、标签检查和/或样本采集的任意组合。企业应配合FDA完成本次检查，必要时提供产品样品。

什么是标签检查？

标签检查是对产品标签的审查，以确定是否符合标签要求。

什么是现场检查？

现场检查是对产品进行的物理检查。根据现场检查，FDA 可以决定抽取产品样本并将其送至 FDA 实验室进行分析，将产品提交当地 FDA 进口部门的合规部门进行进一步评估，或者在没有违规的情况下放行产品成立。

什么是样本采集？

FDA 会定期收集进口产品的样本，以确定产品是否符合公共卫生标准。为了做到这一点，FDA 可能会收集您的部分进口产品并将其发送到 FDA 实验室进行分析。

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