外用中药如何申报消字号

时间：2022-07-25

作者：河南珍康医疗器械有限公司

中药外用产品要想不用担心“假药”风险，能够合法流入市场，就要办理产品的“身份证明”，即产品的批文手续。那关于消字号批文要如何办理呢？河南珍康来为您解答

消毒产品包括消毒剂、消毒器械和卫生用品三大类，其中卫生用品包括卫生巾、纸尿裤、湿

（纸）巾、以及抗(抑)菌洗剂等品种，我们中药类的产品申请消字号，应属于卫生用品里面的抗抑菌制剂。

抑菌剂消毒产品要想合法上市销售需要有产品的执行标准、合法资质的生产厂家、还需要厂家配合做卫生安全评价报告，申报过程中经常遇到的几个问题可以看下：

1.消字号申请需要注册公司，不能以个人。

2. 产品成分需要符合消字号的成分要求。

3. 是否有生产能力的厂家

4. 产品剂型是否复合消字号剂型。（如就丸剂不属于消字号剂型）

郑州博康医药科技开发有限公司成立于2006年，位于国家重要的综合交通枢纽、国家历史文化名城郑州市，专注于医疗器械、消毒产品、保健用品领域“配方开发、批文申报、产品代加工”服务内容，为客户创造产品品牌、提升产品价值。

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词条说明
消字号产品申报和备案
一、消字号的申报主体消字号申报主体要求是有限责任公司，经营范围包含消毒用品销售，有生产卫生许可证就直接申报，没有生产卫生许可证可以委托生产进行申报二、消字号产品备案管理。2018年，全国消毒产品网上备案信息服务平台上线，基本流程为：准备申报资料—网上备案—卫健委审核（产品责任单位所在地的市卫健委）。备案资料：生产企业卫生许可证检测报告备案登记表安全评价报告产品信息（标签、正面照、说明书、企标等）全
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有很多客户在咨询产品的代加工时候，都会对械字号、消字号的分不清楚，不知道都有什么区别，我们针对消字号和械字号的定义，以及二者的区别，也给大家简单来说下，方便客户在选择贴牌代加工的时候做到心中有数。消字号的定义消字号是属于消毒卫生用品的范畴，是经地方卫生部门审核批准的卫生批号，格式为xx卫消证字xx*x号，通常情况下，消字号是具有清洁、抑菌的作用，比如说市面上的消毒液、消字号的抗抑菌剂