FDA(510k)是什么?

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    〖生产〗:按照具体速比进行定制
    
    〖运用〗:冶金、矿山、起重、运输、化工、建筑
    
    〖系列〗:三种型号、十六种中心距、十二种速比
    
    〖优点〗:圆弧圆柱蜗杆减速器具有承载能力大、传动效率高、使用可靠、寿命长等优点
    
    
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    词条说明

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    上市前通知(510k)510k 是向 FDA 提交的上市前提交文件,以证明待销售的设备至少与不受 PMA 约束的合法销售设备一样安全有效,即基本等效。提交者必须将他们的设备与一个或多个类似的合法销售的设备进行比较,并提出和支持他们的实质等效声明。被等同的合法销售的设备通常被称为“实质等同设备”。上海角宿企业管理咨询有限公司可以帮助您准备向 FDA 提交的传统、缩写或特殊 510k。角宿的 FDA

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