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2023 年,为了更好地保护人们的健康,美国华盛顿州(WA)通过了无毒化妆品法案 (Toxic-Free Cosmetics Act,TFCA)。法案规定,从 2025 年 1 月 1 日开始,禁止含有 9 种(类)成分(见表 1)的化妆品在华盛顿州的生产、分销和销售等;现有的相关化妆品允许销售至 2026 年 1 月 1 日。下表为TFCA即将禁止使用的物质:对于“
为您的医疗器械选择和准备正确的上市前提交文件至关重要,它可以节省您的时间、金钱,并避免您在将产品推向市场的过程中遇到的麻烦。美国食品和药物管理局 (FDA) 的许可和批准让人感到不知所措。这可能是一个耗时且复杂的过程,但这正是角宿团队的用武之地。通过我们的上市前清关和批准协助服务,可以支持您FDA 510k提交的全部过程。FDA 510(k)不符合豁免条件但在市场上有预测设备的低到中度风险设备的制
在沙特阿拉伯,医疗器械注册是一项重要的过程,以确保医疗器械的质量和安全性。角宿团队将医疗器械注册审批流程总结为以下几个步骤,让我们一起来详细了解一下:第一步:任命沙特授权代表(AR)沙特SFDA要求制造商任命沙特授权代表(AR),以获得对不断变化的SFDA法规的先进监管支持。如果您已经有指定的AR,您也可以选择转移到新的AR并转移所有旧的MDMA(医疗器械注册)批准。如果您需要更多关于AR的详细信
CE标志字母“CE”出现在欧洲经济区 (EEA) 扩展单一市场上交易的许多产品上。它们表示在 EEA 销售的产品已经过评估,符合高安全、健康和环境保护要求。制造商制造商在确保投放到 EEA 扩展单一市场的产品安全方面发挥着至关重要的作用。他们有责任进行合格评定、建立技术文件、发布欧盟合格声明并在产品上贴上 CE 标志。进口商和分销商进口商和分销商帮助确保只有符合欧盟规则、带有 CE 标志的产品才能
公司名: 上海角宿企业管理咨询有限公司
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血压计FDA器械注册的测试标准-SPICA INSIGHTS
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