欧盟授权代表介绍及选择

时间：2022-10-10作者：上海沙格企业管理咨询有限公司浏览：451

欧盟授权代表介绍及选择

从去年开始出口欧盟的商家基本都会遇到欧盟授权代表的问题，如果没能及时制定欧盟授权代表，产品将无法顺利进入欧盟，在从就让小编带你了解欧盟授权代表的简介及选择。



欧盟授权代表也被称为欧代，是现在CE产品进入欧盟市场的通行证，当产品完成CE认证的办理后接着就需要申请欧代。

欧代存在于欧盟境内，需要是欧盟内的注册企业，欧代需要对欧盟法规了解清楚，同时能处理好产品问题。选择欧代时出口商需要多方考虑。



在出口商和欧代签署完授权协议后，紧接着出口商需要制作欧代标签，标签上需要有欧代的名称和地址信息，标签需要印在产品及其包装上。

上述就是小编为你介绍的关于欧盟授权代表介绍及选择的内容，对此你还有什么不了解的，欢迎前来咨询我们网站，我们会有技术人员为你讲解。

关键词：  欧盟授权代表  CE第四版临床评价报告  MDEL注册  欧盟自由销售证书

编辑精选内容：

CE第四版临床评价报告怎么写

美国FDA验厂审核的内容有哪些

医疗器械MDR CE申请流程

欧盟授权代表需要做哪些事情

什么欧盟是自由销售证书 如何获得该证书

欧代是什么意思 哪里可以做

欧盟代表服务

欧盟授权代表的作用有哪些


上海沙格企业管理咨询有限公司专注于CE,MDR认证,MDR,CE认证,IVDR,欧代,EU2017/745认证,2017/746,EC,REP,CE技术文件,CE第四版临床评估报告.SUNGO,EN,455,UK,EN12184,清洗验证,FDA验厂等, 欢迎致电 13818104617

• 词条

  词条说明

• EU 2017/745认证

  Q：MDR何时生效？A：2017年5月5日，欧盟官方正式发布了欧盟医疗器械法规（MDR）。2017年5月25日，MDR正式生效。医疗器械指令MDD（93/42/EEC）和有源植入类医疗器械指令AIMDD（90/385/EEC）被医疗器械法规MDR（EU 2017/745）取代，法规过渡期为3年。制造商应在过渡期内更新技术文件和流程以满足法规要求。具体可以参阅法规Article120中若干过渡条款的

• 欧盟医疗器械MDR CE的要求

  欧盟医疗器械MDR CE的要求 从2021年5月26日医疗器械告别MDD时代，迈入MDR时代开始，MDR CE认证的严谨兼顾了编写CE技术文件的专业人员的专业水平。1、协助确定产品分类1) I 类医疗器械：通常是指不与人体接触或仅与完整皮肤接触的医疗器械。2) Im（测量）医疗器械：具有测量功能的 I 类医疗器械。3) 是（灭菌的）医疗器械：较终以灭菌形式投放市场的 I 类医疗器械。4)

• CE MDR认证

  2017 年4 月5 日，欧洲议会和理事会正式签发了欧盟关于医疗器械第2017/七45 号法规（MDR，EU2017/七45），5月5日，欧盟官方期刊（Official Journal of the EuropeanUnion） 正式发布该法规。2017 年5 月25 日，MDR 正式生效， 替代了原医疗器械指令（MDD，93/42/EEC）和主动植入式医疗器械指令(AIMD,90/385/EEC

• 关于医疗器械单一审核MDSAP认证的注意点

  随着世界经济的发展，贸易水平的进一步提升，中国越来越多的企业不再仅仅立足于国内市场，而是希望将自己产品更多的走向世界。在进入海外市场的时候，各个国家也会为这些进口商设立很多的贸易壁垒:关税壁垒，技术壁垒......技术壁垒就是我们经常说的认证的要求，就是希望进入他们国家的企业，满足当地法规的要求方可进入。这样，当你开发了这个国家，做了他们的认证，如果你开发其他国家，你还是需要申请新的认证。成本越来