医疗器械出口澳大利亚如何分类？

时间：2022-11-03

根据澳大利亚医疗用品法(Therapeutic Goods Act 1989)规定，所有在澳大利亚上市的医疗用品(药品和医疗器械)**按有关要求，向澳大利亚医疗用品管理局(Therapeutic Goods Administration, TGA)提出注册或登记申请，获得注册登记(Australian Register of Therapeutic Goods，ARTG)后才能合法上市。澳大利亚把医疗器械分为I类、Is和Im、 IIa类、IIb类、III类、AIMD，产品的分类与欧盟分类类似。

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如何选择优秀且合规的欧盟授权代表
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FDA举行化妆品良好生产规范 (GMP)听证会
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如何快速完成CE认证
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