如何做好质量管理体系内审工作？

时间：2022-11-04

内审是组织评价质量管理体系符合性、实施自我改进的重要途径,内审的质量直接影响质量管理体系运行的质量。提高内审质量的着眼点应放在以下5个方面。

一、依据体系运行的要求搞好内审方案的策划

一定要事前策划内审方案,策划应与组织对质量管理体系的运行要求相一致。通常，在建立质量管理体系的前2年,组织对体系运行的符合性要求多一些,内审的重点宜放在是否符合体系文件的要求方面。体系经过1～2年的运行已逐步成熟,其要求转向有效性和效率方面,内审也要向这个方向转变,不仅要审核是否符合体系文件的要求，而且要愈来愈偏重于过程控制是否充分、有效或高效,产品质量是否满足顾客和法律法规的要求等较深层次的符合性。例如,对培训过程控制的审核,体系建立之初主要审核有无培训计划,培训计划是否落实,是否有记录;体系成熟后,审核重点则转为培训计划的制定是否符合体系运行的要求,培训效果是否达到培训策划的要求,培训后为体系带来哪些可喜的变化等方面。

内审方案的策划,应在每年制定内审计划时进行,并在管理评审时对内审过程(包括输入、输出)进行评审,使内审与质量管理体系互促互动。

二、运用过程方法

大部分组织采取依据文件编写检查表的方法进行内审。这种方法只能使内审停留在浅表的层次,无法对组织没有识别和控制的过程进行审核,不易对体系运行的有效性和效率做出判断。随着体系的逐步成熟,这种方法往往会使内审演变为走过场,起不到应有的作用。

依据过程方法进行内审,首先要对过程进行再识别。再识别的输出是组织对过程的识别是否充分,以及识别不充分时的纠正措施。再识别相当于文审。其次是审核组织对过程的控制是否充分和有效,发现过程控制有无遗留问题、是否有效和高效。

依据过程方法进行内审,内审员应该熟悉标准的要求和过程控制的方法,依据识别的过程编写检查表。对涉及组织所有部门]或多个部门]的过程,如文件和记录的控制、培训、内部沟通等过程,均应逐部门、逐过程进行审核,以确保内审的充分性。

三、围绕内审策划结果组织内审员培训

作为内审准备的重要工作,内审**般应组织内审员进行培训。培训内容除了统一审核的目的、范围、方法和思路外,主要是怎样实现内审策划和**内审的重点。可将体系运行的符合性,对过程和产品控制的有效性、效率等作为内审的重点。培训的重点要与策划的内审重点相一致,为实现内审策划提供条件和基础。

培训内审员的方法要力求多样化,以培训的有效性作为测量标准。例如,可以采用模拟审核的方法进行演练,通过互相观摩学习,起到审核预习的作用。再如,可以采取展评检查表的办法,达到取长补短、共同提高的目的。随着内审要求的逐步深化,培训内审员的内容和方法也要随之深化。

四、提高现场审核的有效性

内审的质量在很大程度上取决于现场审核的质量,取决于现场审核的覆盖面是否到位(体现适宜性和充分性),是否使受审核部i ]改善质量管理现状(体现有效性和效率)。由于内审员-般由组织中的员工组成,大多不熟悉受审核部门的工作流程,职位往往也低于受审核部门的负责人。管理者代表应亲自主持审核重点部]和关键过程,由*内审员进行审核。在审核过程,审核人员应合理分工、合理搭配,及时掌握审核进程，并在审核结束后与受审核部门负责人沟通。如果发现内审失效或效果不理想,应采取纠正措施,确保现场审核的有效性。

五、以彻底消除不合格为目的把好纠正措施的验证关

许多组织的内审往往是重审核,轻验证。审核时搞得人人紧张、轰轰烈烈，审核后草草收场。其症结在于内审的组织者对审核的要求偏低，目的性不强,纠正措施验证把关不力。内审的组织者(-般是管理者代表 )要站在提高质量管理体系运行水平的高度,事先强调以彻底消除内审发现的不合格为目的的进行验证的要求。其次,对不合格纠正措施的验证要确保每一个不合格项的原因分析准确 ,纠正措施及纠正实施有效;应将文件验证与现场验证结合进行,侧重现场验证(可采取现场抽查整改效果、验证有关人员的能力、调查顾客感受等方式进行现场验证)。*三,注重不合格纠正措施的长期效应,有的不合格不能通过一次整改就彻底消除,尤其是涉及人员习惯的操作性不合格，重复发生的可能性很大,应在验证合格之后继续给予足够的关注,督促受审核部门采取预防措施,防止这些不合格的重复发生。

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