1.欧盟授权代表合同**由制造商和欧盟授权代表公司直接签订才有效。
2.找*的第三方,尽量不要找代理商和经销商。为了尽量降低制造商子啊将来会面对产品违规和出事故的法律成本,尽量找*的第三方作欧盟授权代表,避免那些仅擅长于营销的经销商,代理商以及展览会服务商等等代理机构。
3.欧盟授权代表也是其声誉、资历、经验的招牌,只有拥有了CE认证,在国外市场上才会增加消费者的信任,消费者才会愿意购买你的商品。
4.欧盟授权代表公司要有优良的外语能力,尤其是外语。当然很多认证机构都具有这样的能力,但是在找寻认证机构的时候也需要注意这点。
5.欧盟授权代表合同条款应以欧盟的主要官方语言为版本,如果条款上全是中文的话,那么合同在欧盟是不具备法律效益的,发生纠纷后自然也就不能*中国制造商的权益。
上海角宿企业管理咨询有限公司专注于FDA510(K),N95认证,TGA注册,欧代注册,欧洲自由销售证明,MDR认证,ISO13485认证,SFDA注册,FDA注册等, 欢迎致电 17802157742
词条
词条说明
申请ISO13485认证需要具备的条件1、申请组织应具有明确的法律地位;2、申请组织应具备相应的许可资质:对于生产型组织,需提供医疗器械产品备案凭证/生产备案凭证或医疗器械产品注册证/医疗器械生产企业许可证;对于经营组织,需提供医疗器械经营企业备案凭证/经营企业许可证;对于仅出口的组织,根据商务部、海关及药监局三部委的文件,出口医疗防疫物品在满足进口国要求的前提下还需要取得国内医疗器械产品注册证/
首先,对于在FDA机构受管辖范围内的产品,如食品、化妆品产品和医疗产品等,如果想要在美国亚马逊上架销售,中国企业需要办理FDA注册。这意味着企业需要提交相关产品的注册申请,通过FDA的审查和审核程序,获得FDA注册号才能合法销售产品。这一步骤是确保产品的质量和安全性,保护消费者权益的重要环节。其次,对于在FDA机构受管辖范围内的产品,如果企业打算将其出口到美国本地,同样需要办理FDA注册并获得FD
如何在法规合规与风险可控的前提下转让FDA 510(k)许可
在医疗器械行业,转让FDA 510(k)许可是一种常见的业务活动。然而,这项转让涉及许多法规合规和风险考量,需要公司和买卖双方谨慎行事。本文为您提供一些有关如何转让FDA 510(k)许可的实用建议和注意事项。 ——了解FDA关于转让510(k)许可的政策虽然FDA没有明确的关于转让510(k)许可所有权的书面政策,但他们允许这种转让。然而,根据FDA的规定,两家公司不得在同一个510(
食品出口美国为什么要进行FDA认证在2002年公众健康安全和反生物恐怖预防应对法(生物恐怖法)指示美国食品和药物管理局(FDA),卫生和人类服务部的食品管理机构,采取措施保护公众从对美国粮食供应和其他与粮食有关的紧急情况的威胁或实际恐怖袭击;为了执行“生物恐怖主义法”的某些规定,FDA制定了以下规定:1、食品向FDA注册;2、进口食品的出货预先通知FDA;这些规定于2003年12月12日生效。食品
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