很多出口转内销企业会考虑申请自由销售证书,到底哪个国家签发的自由销售证书好用?又该怎么办理?
角宿咨询成立以来,所接待的自由销售证书业务大部分为英国自由销售证书,其**不言而喻,我们就以英国自由销售证书为例讲讲它的申办流程。
英国自由销售,即通过英国药监局MHRA颁发给欧盟境内的制造商或借助欧盟授权代表颁发给国外制造商的出口销售明。
英国自由销售办理的流程是:
1)外国制造商指定英国责任人,并签署协议
2)委托责任人为其申请MHRA注册(即在MHRA系统进行备案登记)
3)备案后的企业,因其MHRA系统内有企业信息和产品信息,且经MHRA评审过资质文件,故才可以提交CFS申请
4)企业需指定出口的目的国,一般情况,MHRA出具的是一个目的国一张证书(也可以申请不指定目的国/目的地区的,但这似乎不是国外客户想要的,所以一般企业选择指定目的国/目的地区的居多)
5)获得证书
词条
词条说明
在提交510(k)申请后,应对FDA的反馈和可能的补充信息要求的准备,可以遵循以下步骤:理解反馈内容:仔细阅读FDA的反馈信件,弄清楚具体要求补充哪些信息或资料。评估要求:确定FDA要求补充的信息是否属于重大缺陷(major deficiency)或轻微缺陷(minor deficiency),这将影响您的响应策略和所需时间。制定计划:根据FDA的要求,制定详细的补充资料准备计划,包括必要的测试、
美国FDA 510K认证要求:为你的产品打开美国市场的大门一、背景介绍美国食品药品监督管理局(FDA)是负责监管美国市场上所有食品和药品的机构,其510K认证是针对创新医疗器械的一种特殊认证程序。510K认证旨在评估医疗器械的创新性和临床必要性,以确定产品是否符合FDA的上市要求。对于一些具有创新特性的产品,通过510K认证可以大大加快上市时间,提高市场竞争力。二、510K认证要求1. 技术资料提
一、中国医疗器械管理相关网站1.国家药品监督管理局 www.2.国家药品监督管理局数据查询 https://www./datasearch/home-index.html3医疗器械标准查询 http://app./biaogzx/qxqwk.do4.医疗器械行业标准 http://app./jianybz/
1)化妆品产品进口到美国之前,是否需要获得FDA批准?除颜色添加剂外,化妆品和成分不需要先获得FDA批准,然后再投放市场。但是,不得掺假或贴错标签。这意味着它们必须在标记或习惯的使用条件下对消费者安全,并且必须正确标记。生产或销售化妆品的公司和个人对其产品的安全性和标签负有法律责任2)需要在FDA注册才能销往美国么?不需要。在美国进口仅被视为化妆品的产品的公司不需要在FDA注册,也不需要提化妆品的
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