欧代作为连接、传达EEA与制造商相关讯息的纽带,其重要性不言而喻,该怎样选择可靠的欧代,角宿咨询为企业提供如下几点建议:
1.选择有资质,有能力的第三方欧盟授权代表公司。
欧盟境内注册的合法公司/拥有专业的技术人员,熟悉欧盟相关法规,能帮助制造方解决争端/避免空壳公司,代理商以及展会服务商。以上几点可通过查询其欧盟注册证书,拨打其欧盟境内的电话看是否为电话录音等途径进行确认。词条
词条说明
FDA OTC认证流程:1. OTC注册成功包含邓白氏编码注册、企业注册、产品注册;2. OTC整个流程注册完,共含三个注册码:3. 邓白氏注册码(DUNS)4. 企业注册码(FEI)5. 产品注册码(NDC)6. 可在美国FDA网站查询。美国FDA对美国药品FDA注册分为试用新药(IND)、新药申请(NDA)、简略新药申请(ANDA)、非处方药(OTC)以及生物制品许可申请(BLA)五类。角宿咨
在美国,防晒霜的注册需要符合FDA的规定。一、什么是美国FDA OTC-NDC注册?FDA是美国食品和药品管理局的缩写,它负责监管美国食品、药品、医疗器械等相关产品的安全性和有效性。防晒霜是一种药妆类产品,其注册需要遵守FDA的规定,而OTC-NDC是防晒霜在美国注册的必要文件。OTC是Over-The-Counter的缩写,意为非处方药,指不需要医生处方就可以购买的药品。NDC是National
在澳大利亚,低风险的医疗器械,企业可自行进行评估并进入市场。只要符合质量和安全条件,并提供相关文件证明其安全有效,即可获得市场准入资格。为了确保管理的透明和规范,这些医疗器械需进入澳大利亚医疗用品注册系统进行编号管理。备案管理是大多数医疗器械在澳大利亚市场上销售的一种常见方式。通过简要评估,对医疗器械的生产、标签以及质量标准进行检查,以确保其符合相关要求。这种评估方式既能满足监管的需要,又能减少企
公司名: 上海角宿企业管理咨询有限公司
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血压计FDA器械注册的测试标准-SPICA INSIGHTS
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