苏州生物相容性测试耳机用橡胶细胞毒性

时间：2022-12-06

生物相容性测试耳机用橡胶细胞毒性

生物相容性适用产品

1.1 有源产品相关

多参数监护仪、超声诊断设备、输液泵和输液控制器、体温计、无创血压设备、脉动光电血氧计设备、高频电外科手术设备、神经和肌肉刺激器、内窥镜、脑电图机、手术、化妆、诊断和**激光设备、心电诊断设备、临床化学分析仪器、*化学分析仪器、全自动血液分析仪器、微生物分析仪器，全自动蛋白分析仪，生化分析仪，血球分析仪，血气分析仪，化学发光*分析仪，尿沉渣分析仪，血凝仪，全自动血液流变仪，全自动内细菌培养分析仪，微生物及细菌药敏分析仪，核酸纯化仪，血液组织培养仪，冷冻切片机，生物组织脱水机，组织包埋机，离心机，搅拌机，染色机，高温脉动真空灭菌器，高温蒸气灭菌器，红外电热灭菌器，高温消毒清洗机，生物安全柜等

1.2 无源产品相关

1) 表面接触器械：

电极、体外假肢、固定带、压缩绷带、和各种类型的监测器等；

接触镜、导尿管、阴道内或消化道器械（胃管、结肠镜、胃镜）、气管内插管、支气管镜等；

用于溃疡、烧伤、肉芽组织的敷料或护理器械和封闭敷贴等。

2) 外部接入器械

输血、输液器、延长器、转移器等

腹腔镜、关节内窥镜、引流系统、牙科充填材料、皮肤钉等

血管内导管、临时性起搏电极、透析器、透析管路和附件、血管吸附剂、*吸附剂等

3) 植入器械

矫形钉、人工关节、骨假体、骨水泥和骨内器械，起搏器、植入性给药器械、神经肌肉传感器和刺激器、人工肌腱、乳房植入物、人工喉、骨膜下植入物、结扎夹等

起搏器电极、人工动静脉瘘管、心脏瓣膜、人工血管、体内给药导管和心室辅助器械等

2、介绍

现阶段生物相容性所参考的标准是ISO10993和GB/T16886，两种标准的内容基本相同，ISO10993和GB/T16886标准对具体的生物学评判过程开展了明文规定，在开展生物相容性实验之前须要鉴别材料成份，并做化学表征。体外诊断产品并不和身体直接接触，ISO10993和GB/T16886标准不适用于此类产品，其它与身体直接接触的有源医疗器材和无源医疗器材的安全评价都需按照程序开展。

词条
词条说明
杭州电力工具预防性测试年审周期中心
根据国家《电力设备预防性试验规程》，配电室各设备周期如下：1）高压电气设备预防性试验：10KV室内电气设备每两年试验一次。2） 10KV避雷器每一年试验一次，一般变电所的要求在4月1日—11月30日期间投入运行。3） 0.4KV避雷器每年试验一次。4）电力电缆项目：绝缘电阻每一年一次。5）电力变压器项目：绕组绝缘电阻和系数比两年一次。6）绝缘工具（绝缘鞋、绝缘手套、高压试电笔、高压绝缘棒等）每
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通常根据卵石和碎石的技术要求分为Ⅰ类、Ⅱ类和Ⅲ类。Ⅰ类用于强度等级大于C60的混凝土;Ⅱ类用于C30～C60的混凝土;Ⅲ类用于小于C30的混凝土。建筑用卵石、碎石国家标准颗粒粒径大于5mm的骨料为粗骨料。混凝土工程中常用的有碎石和卵石两大类。碎石为岩石(有时采用大块卵石，称为碎卵石)经破碎、筛分而得;卵石多为自然形成的河卵石经筛分而得。通常根据卵石和碎石的技术要求分为Ⅰ类、Ⅱ类和Ⅲ类。Ⅰ类用于强度