什么样的CE才是正规的?
CE认证的审核和发证,欧盟公布了一系列由欧盟统一和认证授权的机构,并授予每家机构一个的四位数编码即公告号,CE的申请和颁发就由对应法规和指令授权的公告号机构颁发。也就是说,想要办正规的CE,必须要找正规的认证机构,目前就有两千多家。在欧盟网站上,我们可以查询到这两千多家欧盟公告号机构详细信息,每家机构对应的指令和法规授权以及发证机构信息都可在该网站查询到。
如何查询CE的真假?
只要是正规的CE认证的办理公司,不管是国内第三方检测机构,还是欧盟NB机构,只要出具了欧盟CE认证,就一定会把上传到机构的门户网站,供给国内外查询。
角宿咨询自成立以来,一直把CE认证作为公司的重点业务,不断提升、完善自身的专业度,并在欧盟多国设立办公地点,密切及时关注欧盟相关法规的调整,就是为了让出口企业更快、更方便的获得正规CE认证。
词条
词条说明
在MDR(欧洲医疗器械法规)延长的过渡期间,遗留器械并不需要符合UDI(唯一设备识别码)的要求。遗留器械是指在2021年5月26日前,按照MDD指令93/42/EEC或AIMDD指令90/385/EEC获得CE标志的医疗器械。根据MDCG 2019-5的规定,遗留器械不受MDR UDI要求的约束。这意味着制造商在过渡期间可以继续销售和使用遗留器械,而*对其进行UDI标识。然而,从2024年5月2
FDA510(K)FDA是食品和药物管理局(Food and Drug Administration)的简称,被公认为是世界上最大的食品与药物管理机构之一。其职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全。出口到美国的食品,药品,医疗设备,化妆品等必须要注册了FDA才能顺利清关。510(K)是美国食品、药品和化妆品(FD&
一. Drug和OTC的定义1. Drug联邦法规对“Drug”的定义:A drug is an article intended for use in the diagnosis, cure, mitigation, treatment, or prevention of disease and/or an article (other than food) intended to affect
澳大利亚的医疗器械必须遵守特定的标签和包装要求,以确保设备安全有效地使用。本文提供了有关这些要求的详细信息和建议,以帮助制造商、包装商和经销商满足法规要求。包装设计要求根据2008年**用品(包装)法规,医疗器械的包装设计必须能够护设备免受损坏并防止其被错误使用。以下是一些建议,可帮助制造商和包装商设计符合法规的包装:1. 选择合适的材料:选择可保护设备免受坏的材料,例如泡沫、塑料或硬纸板。同时,
公司名: 上海角宿企业管理咨询有限公司
联系人: 杨经理
电 话:
手 机: 17802157742
微 信: 17802157742
地 址: 上海浦东申港申港大道133号609
邮 编:
网 址: bys0613.b2b168.com
公司名: 上海角宿企业管理咨询有限公司
联系人: 杨经理
手 机: 17802157742
电 话:
地 址: 上海浦东申港申港大道133号609
邮 编:
网 址: bys0613.b2b168.com
¥1000.00
¥500.00
血压计FDA器械注册的测试标准-SPICA INSIGHTS
¥30000.00
¥2000.00