周期
有效期
词条
词条说明
EUDAMED注册EUDAMED 注册是欧洲数据库,是欧盟针对医疗器械和体外诊断器械提出的 IT 系统,旨在分别满足 EU MDR 2017/745 和 EU IVDR 2017/746 法规中提到的某些要求。 EUDAMED 注册将提高公众和医疗保健专业人员的透明度,并协调欧盟市场上有关医疗器械和 IVD 的信息。根据欧盟网站上的信息,EUDAMED 围绕 6 个相互关联的模块和一个公
医疗器械出口欧盟,欧代是必不可少的环节,那么选择欧代需要注意哪些事项呢?1、选择优质的欧代,具备一定资质,有能力的第三方欧代公司;2、在欧盟境内注册的合法公司,拥有专业法规技术人员,能帮助生产出口企业解决争端,避免空壳公司;3、签订有效欧代协议,协议双方名称和地址需与加贴CE标志的产品包装及标签上制造商及欧代名称和地址完全一致;4、避免选择在欧盟境内无固定办公地点和固定联络电话的欧代,避免以进口商
加拿大新医疗器械注册New Medical Device Licence(NMDL)按加拿大医疗器械法规,II类, III类和IV类的医疗器械则需要申请医疗器械注册证New Medical Device Licence(NMDL), I类的医疗器械豁免医疗器械注册证.其风险等级的划分原则和方法类似于欧盟CE认证,都是根据产品的与人体接触程度, 接触时间,有源.无源等情况进行分类.新医疗器械注册需要
中国医疗器械审评中心(CMDE)于2023年4月28日发布的新修订的技术审评指南(2023年*15号),该指南适用于一次性使用避光输液器的注册。文章将详细阐述注册申请材料的总体要求以及根据产品特点制定的具体要求。一、范围本指南适用于一次性遮光输液器的注册,该产品属于医疗器械分类目录中的第三类,分类代码为14-02-05。二、报名审核要点1. 避光输液器必须符合YY 0286.3《特种输液器 *3部
公司名: 上海角宿企业管理咨询有限公司
联系人: 杨经理
电 话:
手 机: 17802157742
微 信: 17802157742
地 址: 上海浦东申港申港大道133号609
邮 编:
网 址: bys0613.b2b168.com
公司名: 上海角宿企业管理咨询有限公司
联系人: 杨经理
手 机: 17802157742
电 话:
地 址: 上海浦东申港申港大道133号609
邮 编:
网 址: bys0613.b2b168.com
¥1000.00
¥500.00
血压计FDA器械注册的测试标准-SPICA INSIGHTS
¥30000.00
¥2000.00