TGA认证是经过澳大利亚药品管理局(Therapeutic Goods Administration,TGA)的认证。类似认证还有NSF国际认证。
TGA是澳洲卫生部所属的联邦药物主管机构,对药品保健品生产标准最严格。澳洲**是世界上唯一把营养保健品纳入药品管理的国家,在澳生产销售的营养保健品必须经过TGA批准和监管,管理之严格甚至**过美国的FDA标准。
在申请认证时,产品要通过从原材料到成品**过600项的品质检测,同时还检查生产设施及确保生产过程准确无误。TGA认为,只有在如此严格检测下生产出的产品,才是拥有优良质量的产品。
法律依据:《澳大利亚TGA—药物良好生产操作规范》 **条 制造商生产的药品必须能满足药品本身的潜在用途,符合市场的要求并且对使用者不存在药品安全、质量和疗效方面的危险。
词条
词条说明
根据澳大利亚医疗用品法(Therapeutic Goods Act 1989)规定,所有在澳大利亚上市的医疗用品(药品和医疗器械)**按有关要求,向澳大利亚医疗用品管理局(Therapeutic Goods Administration, TGA)提出注册或登记申请,获得注册登记(Australian Register of Therapeutic Goods,ARTG)后才能合法上市。澳大利亚把
FDA 注册和更新FDA 注册的食品设施必须在 FDA 注册,并每隔一年在偶数年更新注册。邓氏援助现在,所有药品企业和食品设施都必须提交唯一设施标识符 (UFI),作为其初始 FDA 注册和注册更新的一部分。目前,FDA 认可的唯一 UFI 是 DUNS 编号。2024年更新: 所有已注册的食品设施都必须在 2024 年 10 月至 12 月更新期的注册更新中包含其 DUNS 编号。美国
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