自由销售证书FSC为什么要做海牙认证、**认证?
文件到另一个国家使用时,由于各国法律体系不同,对文件的要求也不同,文件不会起到法律效力,所以部分
国家要求证书进行海牙认证或者**认证之后才能够在当地使用,这是为了确保文件的真实性而进行的动作。
海牙认证的前提是需要目的国和签发国都是海牙公约国的成员才可以实施,必须由英国相关部门完成。例如
英国签发的证书,英国是海牙公约国成员,因此只要目的国是海牙成员,例如阿根廷,即可进行海牙认证。
如果目的国不是海牙公约国,例如沙特或者埃及,则需要进行**认证。**认证由目的国驻签发国的大**
完成。
“Apostille”来源于法语,即“认证”,但与国内所指的“使领馆认证”不同。“apostille”特指1961年《海牙关于取消
外国公文认证要求的公约》签约国之间相互承认的,特定的官方机构对公文上其主管部门所做签字、盖章的真
实性予以确认的行为过程和结果,是一种特定的“认证”。
词条
词条说明
医疗设备行业一直是一个高度监管的行业,合规性对于企业的发展至关重要。在这个背景下,上海角宿企业管理咨询有限公司的合规咨询服务无疑成为了众多组织和医疗设备制造商的可以选择。随着新的医疗器械法规(MDR)的出台,医疗设备的设计和文档要求也发生了变化。角宿合规部的专业知识可以帮助您了解新的MDR对设备设计和所需文档影响。他们可以协助您进行差距分析,并帮助您从原有的医疗器械指令(MDD)过渡到新的MDR。在确
中国清真产品在出口到沙特阿拉伯时,需要特别注意以下几点:一、清真证书的申请根据沙特阿拉伯的最新规定,货物出口国的清真证书应当提前向沙特认可的本国机构申请。中国工厂需要向中国认可的清真认证机构申请清真认证。验厂审核由该机构派遣审核员进行审核。每批出口或者从沙特阿拉伯进口的货物,批次证书的签发可提供电子服务,批次证书的有效期到该批次货物出口到沙特阿拉伯为止。二、装运证书的结合每批货物必须与同一国家批准
制造商开始投入欧盟市场,产品进入欧盟销售需要做CE认证,满足欧盟器械法规(MDR)要求。通过在产品上粘贴CE标志,制造商声明该产品符合CE标志的所有法律(相关法规及协调标准)要求,并且可以在整个EEA上销售。产品带有CE标志意味着:该产品在欧洲经济区内不受限制的进行交易且消费者在整个欧洲经济区享有同等水平的健康、安全和环境保护。需要注意的问题有:1.并非所有产品都必须具有CE标志。仅对于新方法指令
临床试验结果:安全性评估:不良事件和严重不良事件(SAEs)的发生率、频率和严重程度将直接影响设备的安全性评估。如果不良事件的发生率较低且可控,设备的安全性评估将更为有利。长期安全性数据:如果临床试验包括长期随访,展示设备在长期使用中的安全性,能大大提高注册成功率。主要终点结果:SFDA重点关注主要终点的结果,这些结果必须显示设备在目标适应症中的显著疗效。成功的主要终点结果能显著提高注册成功率。数
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