产品描述 三键threebond 特价现货供应1104、1105、1107、1194、1206、1215、1220H、1305、1324、1359D、1373、1373B、1377B、1401、1401B、1401C、1501、1521、1521B、1521C、1530B、1530C、1530D、1702B、1738、1739、1781、1782、1783、1796B、2204、2212B、2274C、2706、2955M、3042B、7738 瞬间接着剂 1702B、1738、1739、1781、1782、1783、7738 放热树脂 2955M 弹性接着剂 1530、1530B、1530C 合成树脂接着剂 1501、1521、1521B、1521C
词条
词条说明
随着瑞士医疗管理局(Swissmedic)宣布Swissdamed医疗器械数据库参与者模块的上线,瑞士医疗器械领域迎来了历史性的一刻。这一创新举措不仅代表了监管框架的一次飞跃,也预示着瑞士医疗器械监管体系全面数字化的未来。监管新篇章:Swissdamed参与者模块的启动从2024年8月6日起,Swissdamed参与者模块的上线将正式取代传统的PDF表格提交方式,为医疗器械领域的经济运营商带来更高
如果您正在制造医疗设备,则必须遵循这些指南以及英国 MDR 2002 的相关部分。这些法规属于 1987 年《消费者保护法》的管辖范围,并确保医疗设备符合要求,以便它们可以安全使用并适合其预期用途。定制设备的路线不同。有关更多信息,请参阅定制设备指南。1、医疗器械分类医疗器械根据与其相关的风险级别进行分类,例如最严格的控制是针对风险最高的产品。2、通用医疗器械和有源植入器械当您确定您的产品是通用医
大多数需要在 FDA 注册的医疗设备企业还必须向 FDA 确定他们在商业分销中拥有的设备,包括专为出口而生产的设备。这个过程被称为“医疗 器 械清单”,是一种让 FDA 了解企业正在制造或销售的器 械的通用类别的方法。21 CFR 807 中提供了医疗 器 械列表的规定。每个通用类别均由联邦法规* 21 篇代码* 862-892 部分或 FDA 指定的设备名称中的单独分类法规表示。每个法规编号或设
自由销售证书(出口销售证明书)有什么用处?在哪些场合会用到它:1、在收货方海关清关中使用:执行贸易保护地区的海关要求**出具出口销售证书、自由销售证书才能清关提货。2、在进口国注册登记使用:进口方在本国分销销售货物产品时,出于对产品本身的安全、质量等考虑,要求出具该产品的自由销售证书并在当地质量、商务部门注册登记后才可以在进口国自由销售该批货物。3、对产品质量是否合格、产品是否合法生产销售的证明:
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血压计FDA器械注册的测试标准-SPICA INSIGHTS
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