相容性检测

时间：2023-04-03

生物相容性可以分为生物学反应和材料反应两部分，其中生物反应包括血液反应，*反应和组织反应；材料反应主要表现在材料物理和化学性质的改变。

生物相容性主要决定于材料的性质和用途。材料及制品本身的性质，包括形状、大小及表面粗糙程度，材料聚合或制备过程残留的有毒低分子物质、材料加工工艺污染、材料在体内的降解产物等都与其生物相容性相关。材料与机体短期接触会对细胞及全身产生毒性、刺激性、致畸性和局部炎症；长期接触可能具有致突变、致畸和致癌作用；与血液接触引起凝血功能异常和溶血等，因此，当考虑将材料用于生物医学领域时，其生物相容性是需要考虑和评价的重要指标。

生物相容性检测报告项目：细胞毒性、全身毒性、致敏、刺激、急性毒性、亚慢性毒性(亚急性毒性)、遗传毒性、植入、慢性毒性、致癌性、生殖和发育毒性和生物降解、体外细胞毒性实验、皮肤致敏性试验、刺激试验等。

生物相容性检测标准及程序流程

现阶段生物相容性检测所参考的标准是ISO10993和GB/T16886 ,两种标准的内容基本相同, ISO10993和GB/T16886标准对具体的生物学评判过程开展了明文规定,在开展生物相容性实验之前须要鉴别材料成份,并做化学表征检测。体外诊断产品并不和身体直接接触,ISO10993和GB/T16886标准不适用于此类产品,其它与身体直接接触的有源医疗器材和无源医疗器材的安全评价都需按照程序开展检测。

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词条
词条说明
高温测试
项目介绍高温测试是模拟产品在贮存、装配和使用过程中的耐高温状况而进行的可靠性试验，高温试验也是较长用的加速寿命测试。高温测试目的是确定军民用设备、零部件在常温条件下储存和工作的储存、使用的适应性及耐久性。确认材料高温下的性能。应用范围高低温测试主要针对的范围包括电工、电子产品，以及其原器件，及其它材料，测试的严格程度取决于高低温呢的温度和持续测试时间。高低温温可能使产品过热，影响使用安
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生物相容性可以分为生物学反应和材料反应两部分，其中生物反应包括血液反应，*反应和组织反应；材料反应主要表现在材料物理和化学性质的改变。生物相容性主要决定于材料的性质和用途。材料及制品本身的性质，包括形状、大小及表面粗糙程度，材料聚合或制备过程残留的有毒低分子物质、材料加工工艺污染、材料在体内的降解产物等都与其生物相容性相关。材料与机体短期接触会对细胞及全身产生毒性、刺激性、致畸性和局部炎症；长期
绝缘检测
项目介绍绝缘就是使用不导电的物质将带电体隔离或包裹起来，以对触电起保护作用的一种安全措施。简单的说电气设备绝缘电阻的大小就是隔离电压的能力。绝缘测试是检验绝缘材料或者电器设备绝缘结构的介电强度的试验。目的是为了检验产品和设备安全运行，防止短路继而发生危险事故。适用范围绝缘测试适用对象电气设备、电器元件、绝缘材料测试方法在一般情况下，绝缘电阻试验是将一固定数值的直流电压值输出，然后，检测其对地或对其
同位素检测
同位素丰度比检测样品：离子，硼，氮等检测项目：丰度比检测周期：7-15个工作日(参考周期)检测标准参考GB/T 13701-1992单标准气体质谱法铀同位素分析GB/T 31231-2014水中锌、铅同位素丰度比的测定多接收电感耦合等离子体质谱法GB/T 37848-2019水中锶同位素丰度比的测定稳定碳同位素测试检测样品：蜂蜜，水体等检测项目：稳定碳同位素测试检测周期：7-15个工作日(参考周