化妆品出口到*三国时,公司通常会被要求提供自由销售证书 (CFS) 作为其出口档案的一部分。CFS 是由英国负责人必 须出具的证明,证明产品符合:
针对在英国 (GB)(包括英格兰、威尔士和苏格兰)销售的化妆品的英国化妆品法规 (EC) No. 1223/2009;和/或
针对在北爱尔兰 (NI) 销售的化妆品的欧盟化妆品法规 (EC) * 1223/2009 号。这符合 英国/欧盟退出协议 中 北爱尔兰协议的条款。
CFS 也被某些国家视为“制造证书”或“健康证书”或“安全证书” 。
*英国化妆品法规* 5A 条由最新修正案 Product Safety and Metrology etc. (Amendment etc.) (UK(NI) Indication) (EU Exit) Regulations 2020引入,规定了基于 NI 的进口商的条件或 RP 在英国也被认可。
CFS 由英国负责人或代表英国负责人签发。
负责人 (RP) 是位于英国的法人或自然人,负责确保其产品安全并完全符合法规。RP 很*识别,因为它的地址标在包装上。
根据英国和欧盟的化妆品法规,每种化妆品在向公众提供之前必须由具有正式资格的安全评估员进行安全评估。RP 还负责确保产品是根据良好生产规范生产的。即使产品是由合同制造商等其他实体制造的,此要求也适用。与每种化妆品有关的信息,包括其配方、制造方法和安全评估,必须随时提供给英国主管当局。
CFS 可以由其分包商或顾问代表 RP 申请。
CFS作为英国RP签发的自我声明,是被多个国家接受的有效文件。然而,一些当局要求 CFS 由国家主管当局或相关组织发布,这些组织可以是**部门、行业协会或商会。
在英国,CFS 可以由 英国**部门国际贸易部 (DIT)代表英国 RP 提供。DIT 的 CFS 声明有效确认所列商品在 GB 和/或 NI 市场上销售时符合英国和/或欧盟的高安全标准。
在欧盟,CFS 由欧盟 RP 或代表欧盟 RP 签发,证明产品符合欧盟化妆品法规 (EC) * 1223/2009 号,并且可以在整个欧盟范围内自由销售。
上海角宿团队可以为企业申请英国或欧盟其它国家的自由销售证书CFS,如需服务,欢迎随时与我们联系!
词条
词条说明
英国自由销售证,即通过英国药监局MHRA颁发给欧盟境内的制造商或借助欧盟*代表颁发给国外制造商的出口销售证明。办理流程如下:1)外国制造商指定英国责任人,并签署协议2)委托责任人为其申请MHRA注册(即在MHRA系统进行备案登记)3)备案后的企业,因其MHRA系统内有企业信息和产品信息,且经MHRA评审过资质文件,故才可以提交CFS申请4)企业需指定出口的目的国,一般情况,MHRA出具的证书是一个
在医疗器械行业中,有效的监管支持是确保产品合规性和顺利上市的关键。无论您是新制造商还是现有制造商,角宿的技术精湛团队将为您提供*的监管服务,确保您在整个过程中得到有效的支持。本指南将一步步介绍角宿团队如何帮助您实现SFDA医疗器械的注册和上市。第一步:提供监管流程帮助角宿团队将为您提供详细的监管流程指导,包括了解和了解沙特(SFDA)的注册要求和流程。我们将帮助您了解所需的文件和申请表格,并确
澳大利亚TGA拟议的监管变更旨在解决所述问题的三个方面,并与一般医疗器械监管目标保持一致,这些目标是:最大限度地减少公共健康和安全风险维护消费者对医疗器械安全性和性能的信心尽可能与国际最佳实践接轨减少不必要的监管负担TGA拟议的变更预计将为接受个性化医疗设备**的患者和在实践中使用个性化医疗设备的医疗保健提供者带来好处,主要是改善患者的临床结果。加强对个性化医疗设备的监管将确保适当和一致的第三方监
角宿团队的范围包括澳大利亚TGA认证,针对医疗器械的注册、变更、延续等业务。我们了解澳大利亚TGA认证的标准和流程,可以为客户提供全面的咨询和解决方案,确保客户的申请得到成功。我们的服务流程包括:1.咨询服务:我们的专业团队会根据客户的需求提供详细的咨询服务,包括澳大利亚TGA认证的标准、流程、费用等方面的问题。2.资料准备:我们会根据客户的需求提供资料准备的指导和帮助,确保客户能够提供符合澳大利
公司名: 上海角宿企业管理咨询有限公司
联系人: 杨经理
电 话:
手 机: 17802157742
微 信: 17802157742
地 址: 上海浦东申港申港大道133号609
邮 编:
网 址: bys0613.b2b168.com
公司名: 上海角宿企业管理咨询有限公司
联系人: 杨经理
手 机: 17802157742
电 话:
地 址: 上海浦东申港申港大道133号609
邮 编:
网 址: bys0613.b2b168.com
¥1000.00
¥500.00
血压计FDA器械注册的测试标准-SPICA INSIGHTS
¥30000.00
¥2000.00