ISO9001:2015 质量管理体系认证审核准备清单

时间：2023-04-13

作者：潍坊天诚资信评估中心

ISO9001:2015 质量管理体系

一、文件和记录的管理：

1. 办公室要有全部文件和空白表格清单；

2. 外来文件（质量管理方面、与产品质量有关的标准、技术文件、资料等）清单特别是国家强制性的法律法规的文件及控制发放的记录；

3. 文件发放记录（各部门都要有）

4. 各部门受控文件清单。含：质量手册、程序文件、各部门的支持性文件、外来文件（国家、行业、等标准；对产品质量有影响的资料等）；

5. 各部门质量清单；

6. 技术文件清单（图纸、工艺规程、检验规程及发放记录）；

7. 各种类文件的都要进行审核批准及日期；

8. 各种质量记录签字要齐全；

二、管理评审：

9. 管理评审计划；

10. 管理评审会议的“签到表”；

11. 管理评审记录（管理者代表的报告、与会者的讨论发言或书面的材料）；

12. 管理评审报告（其中的内容见《程序文件》）；

13. 管理评审后的整改计划和措施；纠正、预防和改进措施记录。

14. 跟踪验证记录。

三、内审方面：

15. 年度内审计划；

16. 内审计划及日程安排

17. 内审小组长的任命书；

18. 内审成员资格证书复印件；

19. **会议记录；

20. 内审检查表（记录）；

21. 末次会议记录；

22. 内审报告；

23. 不符合报告及纠正措施验证记录；

24. 数据分析的有关记录；

词条
词条说明
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一、审核前准备工作:1.提供公司的营业执照和组织机构代码复印件、公司的工艺流程图、生产流程图2.制定质量手册、程序文件、作业书和检验规范及与产线密切相关的记录表单3.提供给认机构对应的一二阶文件具体内容见下:1、制定质量手册一根据ISO9001质量管理体系标准和公司的实际经营情况核对执行，关注公司的关键岗位、有无外程、公司的质量目标、组织架构图等。2、程序文件的编辑(1)文件控制程序流程内容:1一