RIS标准转版较新动态
根据IRIS管理中心告知:新版IRIS标准(ISO 22163)将延期发布,新版发布时间预计较快在2023年6月份。
不同时间节点客户执行换版审核的情况如下:
1.如果客户现有版本的监督审核处于2024/4/1至2024/9/30,客户可以选择按照现有版本执行正常监督审核,然后在下次审核时再执行换版审核;也可以在本次监督审核时选择执行换版审核
2.如果客户现有版本的监督审核处于2024/9/30后(即从2024/10/1起),只能按照新版执行换版审核
3.如果客户现有版本的换证审核(复评)在2024/3/31后(即从2024/4/1起),只能按照新版执行换版审核
关于换版审核执行要求的三点重要说明:
1.依据新版标准的换版审核从2024/4/1起才容许开始执行
2.强制执行**阶段现场审核(Readiness Review)
3.IRIS管理中心将发布换版审核人天表
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词条
词条说明
是否可以宣称为第三方实验室,首先要弄清楚什么是第三方实验室以及相应的要求!(1)第三方实验室不能附属于某一企业,即是说不能是企业的附属实验室,必须有独立出来成立独立法人,有自己独立的财务和人员结构。以保证第三方实验室的独立公正性;(2)满足《计量法》的要求:实验室需要为社会提供公正数据,必须通过省级的CMA;(3)第三方实验室如果从事下列活动(基本上涵盖了全部的第三方实验室的活动),应当满足认定管
今天,重点给大家科普一下什么是ISO13485医疗器械质量管理体系认证。在说到ISO13485认证之前,先请各位思考什么是ISO13485标准?至今为止, 在**范围内实施ISO13485质量管理体系的公司呈总体上升的趋势.什么是ISO13485标准?ISO13485的较新版本是从2016年3月开始实施的, ISO13485标准是适用于医疗器械法规环境下的质量管理体系标准,其全称是《医疗
近日,知标为湖南省省长质量奖获得者湖南星邦智能装备股份有限公司提供整合管理体系(ISO9001、ISO14001、ISO45001、GJB 9001C)的内审员培训。培训由知标的*讲师授课,星邦的各部门负责人、内审员团队以及核心供应商全程认真参加了此次课程。内部审核是公司管理体系正常运行的一个重要环节,是一种自我保持、自我发现、自我纠正、自我改进的活动。作为省长质量奖的获得者,对于质量的重视和现
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