新法规执行后FDA对化妆品的要求

时间：2023-05-12

作者：上海角宿企业管理咨询有限公司

美国新化妆品法规执行后，如果我有多种化妆品，我如何向FDA列出所有？

美国化妆品新法规MoCRA 允许“灵活的清单” 。“对于灵活的列表，公司可以为具有相同配方或仅在颜色、香味或味道或含量方面有所不同的配方的化妆品向FDA提交单一列表。

新的化妆品法规标签要求是什么？

FDA要求必须更新产品标签以包括：

美国地址，

美国电话号码，或

负责人可以接收不良事件报告的电子联系信息。

含有香料过敏原的化妆品必须更新标签以列出这些过敏原。对于专业化妆品，标签必须清楚、显着地表明该产品仅由获得许可的专业人员管理或使用，并且符合现行的化妆品标签要求。

新的化妆品标签要求何时生效？

1 年内：专业化妆品产品标签必须包括所有必需的信息，并声明只有获得许可的专业人员才能使用该产品。

2 年内：标签必须包含负责人的不良报告联系信息，并且必须标识 FDA 确定的香料过敏原。

我现在可以做什么来为 MoCRA 做准备？

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