3D打印机是医疗设备吗？需要做认证吗？

时间：2023-06-09作者：上海角宿企业管理咨询有限公司浏览：88

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  词条说明

• 器械什么时候该办海牙认证？什么时候该办使馆认证？

  海牙认证的前提是需要目的国和签发国都是海牙公约国的成员才可以实施，**由英国相关部门完成。例如英国签发的证书，英国是海牙公约国成员，因此只要目的国是海牙成员，例如阿根廷，即可进行海牙认证。如果目的国不是海牙公约国，例如沙特或者埃及，则需要进行**认证。**认证由目的国驻签发国的大**完成。“Apostille”来源于法语，即“认证”，但与国内所指的“使领馆认证”不同。“apostille”**19

• 移位机械字号注册流程详解

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  一、MDR 与欧盟授权代表概述（一）MDR 是什么MDR 是 Medical Devices Regulation 的缩写，即医疗器械法规。它是欧盟发布的一项重要法规，在欧盟医疗器械监管领域占据着核心地位。从出台背景来看，随着科技的不断发展以及人们对医疗器械安全性、有效性要求的日益提高，欧盟原有的医疗器械相关法规已不能完全适应新形势的需要。旧版医疗器械法规 MDD 创建于上世纪九十年代，为了体现过