MoCRA 加强了 FDA 对化妆品行业的监督

时间：2023-06-11

80 年来**颁布了全面的新立法，以更新美国食品和药物管理局 (FDA) 对化妆品行业的监管。2022 年 12 月 29 日签署成为法律的《2022 年化妆品监管现代化法案》(MoCRA) 创建了一个全面的监管框架，其中规定了新的 FDA 注册和上市要求、标签规则、执法机构和良好生产规范 (GMP) 要求，除其他监管义务外，还包括化妆品制造商。MoCRA 是食品、药品和化妆品法案 (FDCA) 自 1938 年颁布以来**与化妆品相关的重大修正案。该

立法包含在2022 年食品和药品综合改革法案 (FDORA)* 3501 条中作为 2023 年综合拨款法案的一部分，FDA 对美容和个人护理部门的权力与该机构监管的其他类别（包括药品、设备和食品）更加一致。它主要通过要求化妆品制造商注册他们的设施并列出他们的产品来做到这一点，从而将这些实体和产品置于 FDA 的关注范围内。FDA 还通过要求不良事件报告、GMP 和记录保存要求来加强对化妆品安全的监督。

化妆品制造商不应延迟考虑遵守 MoCRA，因为该法案将于 2023 年 12 月 29 日生效，FDA将要求在该日期之前进行设施注册和产品上市。请联系角宿团队咨询化妆品注册的流程和细节。
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