FDA化妆品新法规对标签、安全和 GMP的新增要求

时间：2023-06-11

标签、安全和 GMP

化妆品产品安全性证明。制造商必须保留记录，证明已满足美国安全标准的充分证据。根据 MoCRA，安全标准的“充分证实”被定义为测试、研究、研究、分析或由合格的科学*考虑的其他证据，这些证据支持合理确定化妆品是安全的。

香料过敏原披露。消费者和专业人士使用的化妆品标签必须列出产品中包含的每种香味过敏原。专业人员被定义为获得国家许可从事美容、指甲护理、理发或美容的个人。FDA 将实施一项法规，确定根据 MoCRA 被视为香料过敏原的物质。该机构将在 MoCRA 颁布之日起 18 个月内发布拟议规则制定通知。

良好生产规范虽然化妆品行业历来依赖 FDA 与 GMP 相关的非约束性指南，但 MoCRA 指示 FDA 在 2025 年 12 月 29 日之前（即法律颁布之日起两年内）为化妆品制造商发布具有约束力的 GMP 法规。与其他受监管的产品类别一样，GMP 要求将允许 FDA 检查化妆品生产设施是否符合 GMP。MoCRA 还允许更简化的 GMP 法规来管理小企业。

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