欧盟MDR监管范围内的化妆品和美容产品怎样注册？

时间：2023-06-12

作者：上海角宿企业管理咨询有限公司

符合欧盟 MDR 对化妆品和美容产品制造商意味着什么？

尽管时间紧迫且 MDR 合规需要付出巨大努力，但上海角宿企业管理咨询有限公司已准备好与您合作，根据您的产品类型和范围为您的公司确定最高效和有效的过渡策略。我们可以帮助您建立适用的 MDR 认证流程，例如：

确定您的设备属于的风险等级；

CE 标志认证的公告机构合作伙伴关系；

在欧洲没有办事处的公司的欧洲授权代表；

EN ISO 13485:2016质量管理体系实施；

建立风险管理流程；

确定适用于您的设备的通用规范；

开发 CE 标志技术文档文件；

上市后监督计划；

临床评估报告 (CER)。

在评估您当前的运营之后，我们可以生成一份关于您可能存在的任何 MDR 合规性缺陷的综合报告，并推荐最具成本效益的途径来让您的流程到位。

自成立以来，角宿团队已协助数百家医疗器械制造商在欧洲获得 CE 标志，并拥有监管和质量专业知识，可帮助您加快速度并满足 MDR 要求。

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词条
词条说明
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