CE认证产品类型
1、电源CE认证:通讯电源、开关电源、充电源、LCD电源不间断口、LED灯、LED路灯等
3、家电产品CE认证:风扇,水壶、音响、电视机鼠标吸尘器等
4、电子CE认证:耳塞、路由器、手机电池激光笔震动棒等
5、通讯产品CE认证:电话机有线电话无6、无线产品CE认证:蓝牙BT产品、平板电、麦克风、遥控器、无线网络设备、无线视频
7、无线通讯产品CE认证:2G手机、3G手机、4G手机、5G手机、线丰辅机、传真机、电话答录机、数据机、数据接口卡、首元线键盘、无线品标、无线阅读器、无线收发器、手系统等低功耗无线产品、DECT手机(18G6、1.9G顷段),无线对讲机等
8.、机械CE认证:汽油机、电焊机数控钻床、工具磨床割草机、洗涤设备、推土机、升降机、钻子孔机、洗碗机、水处理设备、汽油焊机、印刷机械木工机械钻床、,切制机机、滚筒、,抹平机切割机直发器、食品机械草坪机等
9、医疗器械cE认证。
上海角宿企业管理咨询有限公司专注于FDA510(K),N95认证,TGA注册,欧代注册,欧洲自由销售证明,MDR认证,ISO13485认证,SFDA注册,FDA注册等, 欢迎致电 17802157742
词条
词条说明
如果你想在沙特阿拉伯注册你的医疗器械,那么以下事项你需要了解掌握:1. 产品分类:根据《MDS-REQ 1 医疗器械上市许可求》和《MDS-G42 医疗器械分类指南》,你需要确定你的医疗器械分类为A/B/C/D的哪一类。2. 体系要求:你需要持有ISO 13485证书。在沙特阿拉伯,没有现场审核,所以你需要准备好ISO 13485证书。3. 原产国或参考国注册:在沙特阿拉伯,你不需要进行原产国或参
医疗器械临床评估报告 (CER) 的撰写是至关重要的,需要具备特定的资格和经验。在评估医疗器械的性能安全性和法规遵从性方面,需要特定的专业知识和技能。 根据MEDDEV 2.7/1 rev 4,详细列出了承担医疗器械临床评估任务的个人或团队必须具备的资格和技能,强调了教育背景和实践经验的结合。总结起来,主要就是必须具备以下资格和经验:1. 教育背景和专业经验:评估人员应有相关领域的高等教
沙特市场重要“门户”机构,SFDA、SASO、Sabre和FASAH的区别和关系
在沙特阿拉伯进口或销售产品时,了解沙特阿拉伯的法规和标准是非常重要的。为了确保产品的质量和安全性,沙特阿拉伯设立了多个机构和系统,其中包括沙特食品药品管理局(SFDA)、沙特标准、计量和质量组织(SASO)、Sabre和FASAH。 1. 沙特食品药品管理局(SFDA)SFDA是沙特阿拉伯负责监管食品、药品、医疗器械、化妆品、农药和饲料安全的国家机构。如果您的产品属于SFDA的管辖范围,
所有医疗设备,包括IVD、定制设备和系统或程序包,在投放英国市场之前都必须在MHRA注册。在英国(英格兰、威尔士和苏格兰),设备必须符合英国MDR 2002、欧盟MDR(至 2023 年 6 月 30 日)或欧盟IVDR(至 2023 年 6 月 30 日)才能在MHRA注册。此外,根据欧盟 MDD、欧盟 AIMDD 或欧盟 IVDD 的 CE 标志的设备将继续在英国市场上被
公司名: 上海角宿企业管理咨询有限公司
联系人: 杨经理
电 话:
手 机: 17802157742
微 信: 17802157742
地 址: 上海浦东申港申港大道133号609
邮 编:
网 址: bys0613.b2b168.com
公司名: 上海角宿企业管理咨询有限公司
联系人: 杨经理
手 机: 17802157742
电 话:
地 址: 上海浦东申港申港大道133号609
邮 编:
网 址: bys0613.b2b168.com
¥1000.00
¥500.00
血压计FDA器械注册的测试标准-SPICA INSIGHTS
¥30000.00
¥2000.00