CE认证产品类型
1、电源CE认证:通讯电源、开关电源、充电源、LCD电源不间断口、LED灯、LED路灯等
3、家电产品CE认证:风扇,水壶、音响、电视机鼠标吸尘器等
4、电子CE认证:耳塞、路由器、手机电池激光笔震动棒等
5、通讯产品CE认证:电话机有线电话无6、无线产品CE认证:蓝牙BT产品、平板电、麦克风、遥控器、无线网络设备、无线视频
7、无线通讯产品CE认证:2G手机、3G手机、4G手机、5G手机、线丰辅机、传真机、电话答录机、数据机、数据接口卡、首元线键盘、无线品标、无线阅读器、无线收发器、手系统等低功耗无线产品、DECT手机(18G6、1.9G顷段),无线对讲机等
8.、机械CE认证:汽油机、电焊机数控钻床、工具磨床割草机、洗涤设备、推土机、升降机、钻子孔机、洗碗机、水处理设备、汽油焊机、印刷机械木工机械钻床、,切制机机、滚筒、,抹平机切割机直发器、食品机械草坪机等
9、医疗器械cE认证。
上海角宿企业管理咨询有限公司专注于FDA510(K),N95认证,TGA注册,欧代注册,欧洲自由销售证明,MDR认证,ISO13485认证,SFDA注册,FDA注册等, 欢迎致电 17802157742
词条
词条说明
医疗器械行业一直是一个备受关注的领域,而FDA 510(k)数据库则是该行业中的重要工具之一。该数据库为我们提供了大量有关医疗器械的信息,使我们能够更好地了解和评估这些设备的安全性和有效性。通过FDA 510(k)数据库,我们可以搜索到许多有价值的信息。当用户点击单个搜索结果时,他们将能够看到与该设备的510(k)通知文件相关的附加信息。这些信息包括设备的分类名称、510(k)号码、设备的名称、提
如何进行医疗器械配件的风险评估以确保符合MDR和IVDR的要求?
确保医疗器械配件的安全性和性能,以满足MDR和IVDR的监管要求,需要进行详细和系统的风险评估。以下是角宿团队总结的一些关键步骤和最佳实践:1. **理解法规要求**: - 根据MDR和IVDR,医疗器械配件需要满足特定的安全和性能要求。MDR附录II明确规定,技术文档应包括风险受益确定,即当所有器械风险**过评估受益时,接受这些风险的必要性。2. **风险管理计划**:&n
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使用 FDA 网站 FDA.gov 搜索美国食品和药物管理局注册号。FDA 数据库中的注册号根据企业名称、产品代码、企业类型以及企业国家或州进行分类。在 FDA.gov 主页上,在屏幕右上角的搜索框中输入“搜索注册和列表数据库”。单击搜索结果页面上的*二个链接,标题为“搜索注册和列表”。单击页面上**个可用的链接,称为“搜索注册和列表数据库”。您可以使用各种过滤器进行搜索,包括企业名称、所有者/经
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