成 人用品能申请CE认证吗?怎么申请?

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    词条说明

  • 通过阿根廷ANMAT注册后需要注意的事项

    阿根廷ANMAT(阿根廷国家药品、食品和医疗器械管理局)是负责监管和审批药品、食品和医疗器械的机构。就算产品通过ANMAT的注册,企业还需要继续遵守相关规定,注意以下事项:1. 遵守相关法规和规定:通过ANMAT注册后,企业需要严格遵守阿根廷的法规和规定。这包括生产、储存、销售和分发产品的过程中需要遵循的标准和程序。2. 定期更新注册信息:企业需要定期更新注册信息,包括产品的成分、制造工艺、质量控

  • FDA现场审计是什么?审计有哪些流程?

    FDA现场审计是指美国食品药品监督管理局(Food and Drug Administration)对食品、药品、医疗器械等相关企业进行实地检查和审核的过程,它是一种重要的监管手段。这种审计通常由FDA的检查员或审计员进行,目的是确保企业符合FDA的监管要求和标准,以**公众的食品和药品安全。FDA现场审计一般包括以下几个环节: **部分:审计前准备1. 收到FDA通知:当您的企业被选定

  • FDA资讯_20210429

    FDA资讯  4月29日No.资讯标题1FDA Drug Shortages (Updated) - April 29, 2021FDA药品短缺  2CDER New: 4/29/2021 CDER 新动态 3Weekly FDA Warning Letters FDA警告信周总结  4  CDRH New

  • FDA化妆品工厂注册和产品清单的指南草案(新)

    2023 年 8 月 7 日,美国食品和药物管理局根据《2022 年化妆品监管现代化法案》(MoCRA) 的规定,发布了关于化妆品工厂注册和产品清单的指南草案。指南草案最终确定后,将通过描述谁负责进行注册和上市提交、应包含哪些信息、如何提交以及何时提交,帮助利益相关者向 FDA 进行化妆品设施注册和产品上市提交。作为注册和上市要求的某些豁免。MoCRA 向 FDA 提供了新的授权,包括:设施注册:

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