如何确认医疗设备在加拿大需要MDEL还是MDL？

时间：2023-07-04

加拿大是一个高度发达的医疗器械市场国家，各种医疗设备在这里都有广阔的市场前景。然而，要想在加拿大销售医疗器械，就必须遵守加拿大的相关法律法规，并获得必要的认证。
针对不同的医疗器械类别，加拿大对其所需的认证也有所不同。如果您是在加拿大制造 I 类医疗器械，例如防护罩、口罩、防护服、牙刷等，那么您需要获得MDEL认证。

如果您是国外企业，向任何其他国家/地区的加拿大经销商（加拿大境外的企业）制造、营销或分销医疗设备，那您也需要获得MDEL认证。

对于I类至IV类医疗器械，只要您分销或进口1至4类医疗设备（包括新冠病毒抗原或分子检测试剂盒），同样需要获得MDEL认证。

然而，获得MDEL认证并不是一件*的事情。您需要准确确定医疗器械在加拿大的类别及所需的注册项目，并定制完善的注册方案，才能顺利*获得许可，抢占市场先机。

在这里，我们向您推荐上海角宿企业管理咨询有限公司。我们是一家专业从事医疗器械注册服务的公司，拥有多年的从业经验和专业的团队。我们可以为您提供准确的医疗器械分类及所需的注册项目，定制完善的注册方案，并协助您顺利获得MDEL认证。我们的服务涵盖了各种医疗器械，包括防护罩、口罩、防护服、牙刷等，以及新冠病毒抗原或分子检测试剂盒等热门产品。

我们的服务不仅仅是注册，我们还可以为您提供完善的市场推广方案，帮助您在加拿大市场上取得更好的销售业绩。我们深知在医疗器械市场上的竞争是激烈的，因此我们将竭尽所能，为您提供最优质的服务和支持，让您的产品在加拿大市场上获得更大的成功和发展。

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