如何访问FDA 510(k)数据库？

时间：2023-07-19

FDA的510(k)上市前通知数据库可以在该部门的官方网站上进行访问。用户可以通过搜索FDA的510(k)通知文件历史数据库来获取世界上最大的医疗技术公司对医疗器械技术的最新创新申请信息。

用户可以通过输入特定医疗器械的名称、为该器械提交510(k)上市前通知文件的申请人姓名，或者输入特定的510(k)编号来搜索与给定设备相关的产品代码。该数据库每周更新一次，包括新审查的510(k)通知。

如果您想要获取广泛样本的510(k)通知，可以使用“泵”或“心脏”等广泛搜索词。数据库搜索工具还允许用户根据评估医疗器械的FDA小组来搜索医疗器械的类别。这对于医疗设备开发人员来说非常有用，可以帮助他们深入了解在自己的专业领域中哪些新的创新可能会受到欢迎。只需**显示标有“面板”的下拉菜单，然后选择查看毒理学、胃肠病学、心脏病学或其他专业领域使用的医疗设备的搜索结果。

当然，如果您想要更简便的方法，您可以将您想要查询的内容发送给上海角宿企业管理咨询有限公司，我们的专业团队将免费为您查询！无论您是医疗器械开发人员还是其他行业的从业者，我们都将竭诚为您提供帮助，让您更方便地获取所需的信息。

上海角宿企业管理咨询有限公司专注于FDA510(K),N95认证,TGA注册,欧代注册,欧洲自由销售证明,MDR认证,ISO13485认证,SFDA注册,FDA注册等, 欢迎致电 17802157742

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所有 MDD 证书将于 2024 年 5 月 26 日到期!!!
所有 MDD 证书都将于 2024 年 5 月 26 日到期。若要在此日期之后继续生产带有 CE 标志的设备，或者将其进口到 EEA，设备必须具有 MDR 证书或根据 MDR 修正案 2 获得 MDD 延期。在欧洲经济区 (EEA) 内，已投放市场的 MDD 产品可以继续无限期销售或投入使用，除非受到保质期/到期日的限制。向欧洲经济区以外的国家/地区销售将取决于当地市场要求，必须单独评估。请注意，
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