EUDAMED中的SRN号码、EMDN代码和基本UDI-DI

时间：2023-07-26

欢迎来到上海角宿企业管理咨询有限公司！我们是一家专业的监管咨询和授权代表机构，致力于帮助医疗器械和IVD制造商顺利进入欧洲市场。

在欧洲市场，与EUDAMED注册相关的有几个重要的号码和代码，包括SRN号码、EMDN代码和基本UDI-DI。让我们来逐一了解它们的作用和意义。

首先是SRN号码（Single Registration Number），它是分配给每个参与者的*一**的注册号码。SRN号码由国家代码、演员角色缩写和九位数字组成。在您的演员注册被主管当局接受后，您将立即获得SRN号码。

接下来是EMDN代码（European Medical Device Nomenclature），它是将医疗器械分组为术语或命名法集的代码。为了在EUDAMED中注册设备，制造商需要提供正确的EMDN代码。

最后是基本UDI-DI（Basic Unique Device Identifier），它是一组代码，将具有相同预期用途、风险等级以及基本设计和制造特征的设备进行分组。与UDI-DI相比，基本UDI-DI不会出现在设备的标签上。在EUDAMED中注册设备时，制造商需要提供基本UDI-DI（旧设备除外）。

上海角宿企业管理咨询有限公司将为您提供以下服务来帮助您收集所有必要的信息：

1. 验证您的参与者注册以获得SRN号码，确保您的经济运营商在欧洲市场上有合法的身份和注册。

2. 研究并提供适合您设备的正确EMDN代码，确保您的设备在EUDAMED中得到正确分类和命名。

3. 验证您在EUDAMED中的设备注册情况，确保您的设备信息准确无误地登记在欧洲市场的数据库中。

4. 作为您的授权代表，我们将帮助您进入欧盟、英国和其它市场，确保您的产品符合当地的法规和要求，并协助您完成相关的授权和许可申请程序。

如果您想了解更多关于如何进入欧洲市场的信息，立即联系上海角宿企业管理咨询有限公司！我们的专业团队将竭诚为您提供*的服务和支持，助您顺利进入欧洲市场，实现商业成功！

上海角宿企业管理咨询有限公司专注于FDA510(K),N95认证,TGA注册,欧代注册,欧洲自由销售证明,MDR认证,ISO13485认证,SFDA注册,FDA注册等, 欢迎致电 17802157742

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