英国**近日宣布,将延长对企业使用CE标志的认可期限。商业和贸易部表示,将无限期延长企业使用CE标志的范围,适用于该部门拥有的18项法规。这一延期是**推动更明智监管的一部分,旨在降低企业成本和产品上市所需的时间,并使消费者受益。
此举是为了满足企业减轻负担、促进英国经济增长的关键需求。商业和贸易部在与业界广泛接触后,决定让英国公司继续在使用UKCA标志的同时继续使用CE标志。
商务大臣采取紧急行动,以避免2024年12月UKCA准入时出现悬崖时刻。这一干预措施将确保企业不再面临法规的不确定性,并有助于削减不必要的成本,使企业能够专注于创新和增长。
**计划在2024年12月之后无限期地延长对英国市场上大多数商品的标志的认可。这些更新适用于商业和贸易部管辖的18项法规,包括玩具、烟火、休闲艇和个人船只、简单压力容器、电磁兼容、非自动衡器、测量仪器、测量容器瓶、电梯、适用于潜在爆炸性环境的设备、无线电设备、压力设备、个人防护装备(PPE)、燃气器具、机械、户外使用的设备、气溶胶、低压电气设备。
需要注意的是,此次延期范围不包括医疗器械,医疗器械对CE标志的延用日期仍以MHRA发布为准。上海角宿企业管理咨询有限公司将持续关注合规咨询,并欢迎您联系我们了解更多详情!
上海角宿企业管理咨询有限公司专注于FDA510(K),N95认证,TGA注册,欧代注册,欧洲自由销售证明,MDR认证,ISO13485认证,SFDA注册,FDA注册等, 欢迎致电 17802157742
词条
词条说明
请注意,在 2023 年 6 月 30 日之前,MHRA将继续在英国市场上接受带有 CE 标志的设备。从 2023 年 7 月 1 日起。从 2023 年 7 月 1 日起,投放到英国市场的新设备将需要符合 UKCA 标记要求。这是针对英国(英格兰、威尔士和苏格兰)的规定。没有 CE 或 UKCA 标志的医疗器械建议您使用带有 UKCA 标志的医疗设备,因为这表明在按照制造商的说明使用时,它符合安
在美国,脱毛膏被归类为化妆品。根据美国联邦食品、药品和化妆品法案(FD&C Act)和美国食品和药物管理局(FDA)规定,化妆品是指用于清洁、美容或改变外观的任何物质或混合物,包括膏状、液状、粉状和喷雾状的产品。脱毛膏属于用于美容的产品,要用于去除身体上的毛发,因此被归类为化妆品。然而,在美国,化妆品的监管要求非常严格,需要严格遵守FDA的规定和要求,保证其质量和安全性。为此,FDA将对化
当你手握一款创新的按摩器,准备让它进入市场,你可能会面临一个看似复杂的任务:提交FDA 510k申请。别担心,本指南将带你一步步走过这个过程,让你即使是非专业小白,也能轻松理解并完成510k的提交。**部分:了解510(k)提交的基础在开始之前,先来认识一下510(k)提交的各个部分。我们将它们分为几个组,每组都聚焦于特定的主题,这样可以让整个流程更加清晰和易于管理。*二部分:封面表格,开启你的5
美国FDA对美国药品注册分为临床试用新药(IND)、新药申请(NDA)、简略新药申请(ANDA)、非处方药(OTC)以及生物制品许可申请(BLA)五类。上海角宿咨询可以申请理非处方药(OTC)FDA注册,OTC是经过长期应用、确认有疗效、质量稳定、非医疗专业人员也能安全使用的药物。常见产品酒精类洗手液、免洗洗手液、消毒湿巾、防晒霜、去屑洗发水等。一、药品FDA 注册简介1、《联邦食品,药品和化妆品
公司名: 上海角宿企业管理咨询有限公司
联系人: 杨经理
电 话:
手 机: 17802157742
微 信: 17802157742
地 址: 上海浦东申港申港大道133号609
邮 编:
网 址: bys0613.b2b168.com
公司名: 上海角宿企业管理咨询有限公司
联系人: 杨经理
手 机: 17802157742
电 话:
地 址: 上海浦东申港申港大道133号609
邮 编:
网 址: bys0613.b2b168.com
¥1000.00
¥500.00
血压计FDA器械注册的测试标准-SPICA INSIGHTS
¥30000.00
¥2000.00