家用监护仪药监局注册流程及要求指南

时间：2023-08-10

ZRS-50/420手持式乳化液钻机 50液压煤钻


买岩石电钻到八方矿机李经理，欢迎你！

液压煤钻广泛适用于各种条件下的煤层及软岩，解决了煤电钻易失爆，操作维修负责等问题，并可作为回采工作面梁窝，挖腿窝之用，是煤矿回采工作面钻眼的理想工作，该钻机的主要特点是：1该钻机本身不带电源，具有安全，高效等特点，特别适合高瓦斯和有煤尘爆炸危险的矿用使用；2钻孔速度快，平均比煤电钻快1/3以上的时间；3扭矩大，比煤电钻可提高工效两倍；4以乳化液作为动力源；5与煤电钻相比不需要安装供电线路，电器设备和防尘水管路；6体积小，重量轻，结构简单，操作维修方便，可大大减轻工作的劳动强度。

适用范围: 
ZRS-50型手持式乳化液钻机主要用于机采工作面打**前孔、工作面放**煤孔、防灭火孔、探水孔、探瓦斯孔、测压孔等，是目前此类工作最先进的手持式钻机，可取代传统电煤钻和岩石钻。以采煤工作面支护用乳化液液压泵为动力源，在综采作业面使用特别方便。
产品特点：
鼎诚手持式乳化液钻机安装使用简单方便，不需用电及电器综合保护装置，降低了工作面的设备复杂程度，消除了安全隐患。并可针对不同硬度的钻孔物质做到无级调节钻孔转速。具有转矩大、重量轻、钻孔速度快、使用安全、操作方便等特点。
主要参数:
参  数	单  位	数  值
使用压力	MPa	16～31.5
额定转矩	N.m	50
额定转速	r/min	420
使用转速	 	无极调速
额定流量	ml/r	88
最大钻孔直径	mm	42
工作方式	 	手持式
工作介质	 	乳化液、矿物油
胶管联接方式	 	插入式快速接头
外形尺寸	(长*高*厚)mm	440*260*290
整机重量	Kg	13.6


电话：0537-2164186
传真：0537-2164386
手机：
经理：李经理
QQ ：2503175539
邮箱：bafangc2@
网址：
八方矿山机械有限公司是鲁西南最大的生产销售风动工具，凿岩机械，岩石电钻的厂家，产品销售到越南，阿富汗，韩国等东南亚及中东地区，深受广大客户的欢迎。“走八方路，交天下友”，我们八方人本着诚实守信的原则，愿与煤矿行业的朋友们共同进步，共存共荣，共同发展。
八方矿山机械有限公司主要生产
1工程岩石电钻KHYD40,KHYD75，KHYD110，KHYD125
2矿用探水钻机KHYD40A，KHYD75A, KHYD140, KHYD155
3坑道钻机ZLJ-250，ZLJ-350，ZLJ-700，ZDY-650，ZDY-800
4手持式岩石钻，手推式岩石钻，冲击式岩石钻
5煤电钻ZM12，ZM15，乳化液钻机ZRS50，风煤钻ZQS30,ZQS40，ZQS50
6防突钻杆，麻花钻杆，岩石圆钻杆，探水钻杆，探瓦斯钻杆
7合金岩石钻头，扩孔钻头，煤钻头，两翼钻头，取芯钻头，金刚石钻头。

17802157742

词条
词条说明
美国FDA非处方药(OTC)法规要求
OTC药物在美国市场上扮演着重要的角色，因为消费者可以在许多零售点轻松购买这些药物，而*医疗专业人员的处方。美国食品和药品监督管理局（FDA）负责监管OTC药物，并确保其安全、有效和符合标签要求。与处方药的监管过程相比，OTC药物的监管流程有一些不同之处。最显著的区别是，通过OTC药物专论，FDA可以对符合专论要求的OTC药物进行监管，而*进一步批准。这意味着只要药物符合现有的专论
欧盟MDR医疗器械分类如何确认？
欧盟MDR（医疗器械法规）对医疗器械的分类是基于设备对用户造成伤害的潜在风险来确定的。以下是关于如何确认欧盟MDR医疗器械分类的详细步骤和归纳：一、医疗器械分类规则欧盟MDR将医疗器械分为四类：I类、IIa类、IIb类和III类。二、分类依据潜在风险水平：I类：低风险的医疗器械，如一次性使用的外科手套、一般物理**器械等。这些器械的设计和制造需要符合MDR的基本要求，但不需要进行CE认证的评估。I
EUDAMED经济运营商注册
在医疗器械市场授权的新规定下，EUDAMED 经济运营商注册成为了经济运营商和欧盟成员国的一项重要义务。根据此规定，经济运营商和欧盟成员国需要在欧洲 EUDAMED 数据库中集中注册信息。为了获得 EUDAMED 的访问权限，制造商、进口商和授权代表可以在 EUDAMED 参与者注册模块中进行注册，随后他们将获得一个注册号或 SRN。通过获得 SRN 号码，您将能够轻松访问 EUDAMED，并进行
医疗器械（包括?IVD?医疗器械）如何申请TGA注册？
一、低风险设备不打算用于自我测试或护理点的 I 类IVD医疗设备可以通过自我声明过程“包含”在ARTG中。这些器械的赞助商必须填写并向TGA提交电子申请（医疗器械申请）并支付申请费；但是，他们不需要在ARTG纳入时向TGA提交任何其他文件。I 类医疗器械的申办者不具备测量功能且不打算以无菌方式提供，必须提交制造商的符合性声明副本，以申请将器械纳入ARTG。这些设备的赞助商还必须能够应要求