关于举办新版《检验机构资质认定评审准则》宣贯讲解暨 体系文件编写内审员、质量/技术负责人、授权签字人及较高管理者 网络课和线下专项培训班通知 各有关检验检测机构和实验室: 为落实《质量强国建设纲要》关于深化检验机构审批制度改革、全面实施告知承诺和优化审批服务的要求,市场监管总局修订了《检验检测机构资质认定评审准则》,已经2023年5月15日总局*9次局务会议通过,现予公告,自2023年12月1日起施行。《检验检测机构资质认定评审准则》(国认实〔2016〕33号)同时废止。 为确保检验检测机构正确理解新准则的要点,及时贯彻落实新文件的要求,帮助检验检测机构正确按照新版《检验检测机构资质认定评审准则》的要求,满足各机构对质量手册、 程序文件等体系文件进行修订、补充、转版的需求,特举办2023新版《检验检测机构资质认定评审准则》宣贯讲解暨 CMA、CNAS 体系文件编写培训和检验检测机构内审员、质量/技术负责人、授权签字人及较高管理者线上网络暨线下专项培训班培训班。现将有关事宜通知如下: 课程一:实验室认可CNAS/资质认定CMA体系文件编写内审员培训 1.新版《检验检测机构资质认定评审准则》解读及相关要求的说明; 2.新版《检验检测机构资质认定评审准则》与《检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求》(RB/T214-2017)的区别; 3.如何按新版《检验检测机构资质认定评审准则》要求建立、修订管理体系,质量手册、程序文件、作业书、记录表格等文件实例讲解 AS-CL01:2018《检测与校准实验室能力认可准则》(等同采用ISO/IEC17025:2017解读; 5.ISO/IEC17020-CNAS-CI01:2012《检验机构能力认可准则》解读; 6.《检验检测机构管理和技术能力评价 内部审核要求》(RB/T045-2020)讲解; 7、内部审核的流程和内部审核的方法与技巧; 8.不符合项报告和内审报告的编写实例讲解: 9.实验室申请认可监督和复评审前应做的准备和评审过程中的问题解答 课程二:检验检测机构:质量/技术负责人、授权签字人及较高管理者培训 1.新版《检验检测机构资质认定评审准则》解读及相关要求的说明; 2.新版《检验检测机构资质认定评审准则》与《检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求》(RB/T214-2017)的区别; 3.如何按新版《检验检测机构资质认定评审准则》要求建立、修订管理体系,质量手册、程序文件、作业书、记录表格等文件实例讲解 4.(CNAS-CL01:2018)和RB/T214-2017对质量负责人技术负责人、授权签字人、以及较高管理者的要求; CNAS-CL01-A002:2020(检测和校准实验室能力认可准则在化学领域的 应用要求)对化学领域授权签字人的要求; 5.两个较新管理办法、双令解读《检验机构认定管理办法》163 号令修正案《检验机构监督管理办法》39号令解读、 6.管理评审的实施(评审计划、评审输入改进报告及管理评审报告编写) 7.质量管理、技术管理和行政管理的关系 8.检验检测机构开展监督工作的目的、对象、重点及方法; 9.检验检测机构管理体系建立及关键程序运行要求与运行中常见问题; 10.风险识别、风险评估、风险控制,风险预警; 11.讲解“双随机、一公开”飞行检查 现场监督检查有关要求,如何做好现场检查及考核工作。 三、培训对象 检验检测/校准实验室内审员和质量负责人、技术负责人、授权签字人等相关部门管理和技术人员。 四、培训时间、地点 线上培训时间 培训内容 培训方式 08月22日-08月23日 上午09:00-11:30 下午14:00-17:30 课程一:《新版检验检测机构资质认定评审准则》宣贯解读 实验室认可CNAS/资质认定CMA体系文件编写内审员培训 直播培训 08月24日-08月25日 上午09:00-11:30 下午14:00-17:30 课程二:《新版检验检测机构资质认定评审准则》宣贯解读 检验检测机构质量/技术负责人、授权签字人、较高管理者专业岗位能力提升培训 直播培训 08月28日-08月29日 上午09:00-11:30 下午14:00-17:30 课程一:《新版检验检测机构资质认定评审准则》宣贯解读 实验室认可CNAS/资质认定CMA体系文件编写内审员培训 直播培训 08月30日-08月31日 上午09:00-11:30 下午14:00-17:30 课程二:《新版检验检测机构资质认定评审准则》宣贯解读 检验检测机构质量/技术负责人、授权签字人、较高管理者专业岗位能力提升培训 直播培训 线下现场培训班 2023年08月22日-08月25日 成 都 (21号报到) 2023年08月22日-08月25日 南 京 (21号报到) 2023年08月28日-08月31日 广 州 (27号报到) 2023年08月28日-08月31日 乌鲁木齐 (27号报到) 五、培训师资 认定评审员、实验室认可主任评审员师资讲师 六、培训费用 参加线上/线下培训班:每期培训班涉及2个培训项目 (1)课程一:参加新准则宣贯解读体系文件编写内审员培训班1500元/人; (2)课程二:参加新准则宣贯质量/技术负责人、授权签字人培训班1500元/人; 线下培训班食宿统一安排,费用自理。 七、培训证书 经培训考试合格颁发检验检测机构资质认定内审员和实验室认可内审员双资格证书。“检验检测机构质量/技术负责人及授权签字人”及较高管理者岗位能力培训合格证书;培训证书各省市场监督、评审组认可,证书统一编号,并在网上公示。 八、参加培训免费赠送以下资料 提供较新版 CMA《质量手册》和《程序文件》模板一套 word 格式范本 按 照(2023新版资质认定评审准则编写) 九、报名事宜 请务必于开课**周提交报名表报名链接//www./vm/tqoLTjU.aspx#
湖南知标技术服务有限公司专注于ISO认证的咨询与培训服务,CMA/CNAS咨询服务,碳与能源相关的咨询认证服务等
词条
词条说明
如今能源短缺已成为制约国民经济持续发展的重要因素,因此,企业必须进一步认清时代发展方向,结合自身实际,明确可持续发展的方向、目标、重点和措施。ISO50001能源管理体系认证服务背景GB/T23331/ISO50001能源管理体系认证能够证明组织承担环境责任及有效利用能源的承诺。通过建立有效的能源和环境管理体系,确保你能够满足利益相关方的期望。ISO50001能源管理体系服务内容较新版能源管理体系
今天,重点给大家科普一下什么是ISO13485医疗器械质量管理体系认证。在说到ISO13485认证之前,先请各位思考什么是ISO13485标准?至今为止, 在**范围内实施ISO13485质量管理体系的公司呈总体上升的趋势.什么是ISO13485标准?ISO13485的较新版本是从2016年3月开始实施的, ISO13485标准是适用于医疗器械法规环境下的质量管理体系标准,其全称是《医疗
建立质量管理体系,是国际标准化组织在以往管理经验的基础上,归纳出的一种带有普遍意义的管理模式,是一种科学化、规范化、标准化、国际化的管理方法。企业应该如何按照ISO 9001标准的要求建立和实施质量管理体系呢?概括来说,质量管理体系的建立和实施可分为四个阶段:前期准备阶段、体系策划阶段、体系建立阶段、体系试运行阶段。 #03「 质量管理体系建立阶段 」1、编制质量管理体系文件质量管理体系
一、申请ISO 13485认证需要满足哪些条件和要求?以下是一般情况下申请ISO 13485认证的条件:1. 法律要求:组织必须符合适用的法律法规和监管要求,包括器械相关的法规和要求。这可能包括产品注册、市场准入、报告和通知要求等。2. 质量管理体系建立:组织需要建立适应ISO 13485标准要求的质量管理体系,包括质量政策、质量手册、程序文件、记录和文件管理等。该体系应涵盖组织的各个方面,包括设
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