FDA食品标签强制性要求

    我们是上海角宿企业管理咨询有限公司,作为您的合规咨询*,我们可以为您提供*的标签管理咨询服务。我们的服务范围涵盖了美国联邦法规、联邦公报、食品数据库中添加物质、GRAS通知、指导文件、标签指南以及FDA发布的警告信中的数千页内容的交叉引用,以确保您的产品标签符合相关要求。

    我们的专业团队可以帮助您评估以下方面是否符合要求:

    1. 身份声明:我们将对通用名评估、任何适用的身份标准、风味声明要求等进行审查,以确保您的身份声明符合相关规定。

    2. 营养成分或补充剂成分:我们将评估产品中的营养成分或补充剂成分,包括对产品符合资格的任何豁免的评估。我们还会审核产品是否可以使用任何修改后的格式(例如简化格式和表格格式)。

    3. 成分:我们将评估产品中的成,确保其被普遍认为是安全的(GRAS)或经FDA批准作为颜色添加剂或食品添加剂。必要时,我们会对成分进行修改,以确保其按照FDA的要求正确声明。对于膳食补充剂成分,我们将审查它们是否需要遵守新膳食成分通知要求。

    4. 声明审查:我们将评估标签上的任何营养成分声明(例如“钾含量高”)、健康声明或结构/功能声明,以确保其准确性和合规性。

    5. 内容物净含量:我们将根据相关要求对产品的内容物净含量进行审查。

    6. 过敏原声明:根据《食品过敏原和标签消费者保护法》(FALCPA)的要求,我们将帮助您进行过敏原声明。

    7. 制造商/包装商/经销商声明:我们将帮助您审查和完善相关声明,以确保其准确性和合规性。

    8. 原产国要求:根据美国海关和边境保护局的要求,我们将协助您提供原产国声明。

    9. 生物工程披露声明:根据美国农业部的要求,我们将帮助您提供生物工程披露声明。

    10. 其他信息:我们还会发现可能受FDA管辖的任何其他信息,并确保其合规性。

    如果您需要标签指导的协助,请随时联系我们!

    上海角宿企业管理咨询有限公司专注于FDA510(K),N95认证,TGA注册,欧代注册,欧洲自由销售证明,MDR认证,ISO13485认证,SFDA注册,FDA注册等, 欢迎致电 17802157742

  • 词条

    词条说明

  • 二类医疗器械注册全攻略

    一、注册人员要求(一)整体人员配备情况二类医疗器械注册人通常需要配备企业负责人、质量负责人、销售人员、仓管等人员。一般来说,至少需要配备 3 人,包括企业负责人 1 人,质量负责人 1 人,销售人员或仓管 1 人。不同地区的具体要求可能会有所差异,但总体上是为了确保医疗器械的生产、销售和管理各个环节都有专人负责。(二)质量负责人要求质量负责人在二类医疗器械注册中起着至关重要的作用。通常要求质量负责

  • 美国FDA代理人

    美国FDA对于国外的医疗器械、食品、酒类、药品等厂商的注册和进入美国市场有严格的规定。根据规定,这些厂商在进入美国之前必须进行注册,并且必须指定一位合法的美国代理人。美国代理人在这个过程中起到了重要的角色,他们负责与FDA进行紧急情况和日常事务的交流。这篇报告将详细介绍美国代理人的职责和重要性。首先,美国代理人是指在美国或在美国有商业场所的人,国外厂商为了进行FDA注册而指定其为注册代理人。这意味

  • MDR法规要求下的符合性声明DoC怎么出

    所有在欧盟上市销售的医疗器械,都需要在产品上加贴CE标志。加贴这个CE标志,有可能是通过公告机构签发的CE证书,也可能是制造商自我声明符合法规要求。不论是通过哪个途径,欧盟医疗器械法规(MDR)都要求制造商要为加贴CE标志的产品签署一份符合性声明(Declaration of Conformity,简称DOC)。 根据MDR附录IV的规定,DOC至少应包括以下内容:1.制造商的名称、注册

  • FDA唯一设备标识 (UDI)

    FDA 有权命令某些医疗器械的制造商建立和维护跟踪其器械的系统 (21 CFR 821)。这是为了确保制造商可以在必要时*将设备从市场上撤下,并通知患者和提供者设备的任何重大问题。 对于其故障很可能造成严重和不利健康后果的设备,需要进行医疗设备跟踪;拟植入人体一年以上;或者是在设备用户设施之外使用的生命维持或生命支持设备。FDA Fact Sheets: Unique Device I

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