化妆品在美国市场的FDA认证的需有哪些信息

时间：2023-09-01

化妆品在美国市场销售前必须符合美国食品药品监督管理局（FDA）的要求。尽管FDA不会对化妆品产品进行检查，但生产商需要向FDA提交化妆品成分清单，并接受FDA对成分的监督。如果发现任何不符合要求的成分，FDA将通知生产商寻找替代物质。以下是关于化妆品在美国市场的FDA认证的详细信息：

1. 符合FDA规定的成分：进入美国市场的化妆品必须符合FDA批准的化妆品成分及其规范的国际化妆品成分（INCI）名称。

2. 标签要求：化妆品标签必须符合FDA关于化妆品标签法规的要求。标签必须真实、准确，不能误导消费者。

3. 功能性化妆品的注册：功能性化妆品通常被归类为非处方药物（OTC）类化妆品。这类产品不仅需要符合化妆品法规，还需要向FDA办理OTC注册手续。

在申请FDA注册时，化妆品生产商需要提供以下文件：

1. 中英文产品名称及成分表：包括化妆品的中英文名称以及成分表。

2. 中英文产品标签说明：化妆品的标签说明必须提供中英文版本。

3. 安全性检测和试验报告：包括针对化妆品的安全性检测和试验报告，以及有效性（功能性）的试验报告。

4. 其他相关文件：在申请过程中，可能需要提供其他检测和试验报告，或其他相关资料。

5. 适量样品：需要提供与申报文件资料相符的适量样品。

尽管FDA不会对产品进行直接检查，但生产商需要提交化妆品成分清单，并遵守FDA的标签要求。功能性化妆品还需要进行OTC注册。如果需要帮助，可联系上海角宿。

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