产品标签和使用说明符合UKCA标志的要求需要注意哪些方面

    UKCA 标志的标签和使用说明 (IFU) 要求对于进入英国大不列颠市场的设备制造商来说是一个重要的考虑因素。从202371日起,英国引入UKCA标志,作为替代CE标志的认证标准。所以,制造商需要确保产品标签和使用说明符合UKCA标志的要求。

    1.标签必须清晰地显示UKCA标志。如果制造商通过授权机构进行合格评定过程,标签上还需包含该授权机构的编号。这有助于消费者和监管机构确认产品的合规性。

    2.对于非英国制造商,如果希望将产品引入英国市场,需要在标签、外包装或使用说明书上(具体取决于设备类型)显示英国授权代表(UKRP)的详细信息。这意味着非英国制造商需要与UKRP合作,确保其产品在英国市场合规。

    3.重要的是要确保标签和使用说明书及时更新,以体现UKCA标志。制造商应及时了解UKCA标志的最新要求,并相应地更新产品的标签和使用说明书。这有助于确保产品在市场上的合规性,并避免潜在的法律和监管问题。

     

    制造商需要确保产品标签和使用说明符合UKCA标志的要求,并及时更新以体现最新的标准。这将有助于确保产品在市场上的合规性,并建立消费者对产品质量和安全性的信任。同时,制造商还需要与授权机构和英国授权代表合作,以确保他们的产品在英国市场合规性。相关的法规和要求在持续变化中,角宿咨询团队也会持续关注。如您有需要,可联系角宿团队,作为专业的机构可为您提供高效专业的服务。


    上海角宿企业管理咨询有限公司专注于FDA510(K),N95认证,TGA注册,欧代注册,欧洲自由销售证明,MDR认证,ISO13485认证,SFDA注册,FDA注册等, 欢迎致电 17802157742

  • 词条

    词条说明

  • MDR法规对口罩的新要求有哪些?

    打算将口罩投放到欧盟市场的制造商必须保证符合《MDR条 例》的所有适用要求。应满足的要求如下:1.《MDR条例》的适用条款必须整合到制造商的质量管理体系(QMS)当中。2. 必须根据其医疗用途,确认产品为合格医疗器械。3. 必须确认该器械为根据《MDR条例》附件八规定的医疗器械。4. 该器械必须满足《MDR条例》附件一所列有关一般安全与性能的所有适用要求。符合《MDR条例》适用要求的器械合规性必须

  • 如何成功获得加拿大药品识别号DIN

    在加拿大,任何希望销售药品的厂商都需要先获得药品识别号(Drug Identification Number, DIN)。这个过程可能有些繁琐,但是只有通过这个步骤,您的药品才能被加拿大卫生部认可并在市场上销售。 1. 准备文档在提交DIN申请之前,您需要准备详尽的文档。这些文档应包括产品配方、制造过程、质量控制措施、标签和包装信息,以及所有支持产品安全性和有效性的科学证据。确保您提交的

  • 防护服FDA认证

    防护服是医疗保健机构内部交叉感染控制和卫生从业人员身体健康、生命安全的重要**,其结构应合理,穿脱方便,结合部位严密。防护服通过切断播途径来隔离自身衣物上的污染源或是具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物、空气的颗粒物、电磁辐射及化学物质,对保护医生、护士、流行病学调查者、药剂师等卫生从业员的身体健康、生命安全意义重大。 在美国,食品与药物管理局(FDA)根据风险等级将医疗器械产品分为三

  • FDA如何持续监督和评估已经注册的医疗器械?

    FDA会如何持续监督和评估已经注册的医疗器械?答:FDA通过多种方式进行持续监督和评估已经注册的医疗器械。以下是一些常见的方法和程序:检查和调查:FDA可以进行现场检查和调查,以评估医疗器械制造商的生产设施和实践是否符合要求。他们可能会审核质量管理体系、记录和文件、设备验证和校准、产品标签和说明书等方面的内容。抽样和测试:FDA可以进行医疗器械的抽样和测试,以验证其性能和符合性。他们可能会要求制造

联系方式 联系我时,请告知来自八方资源网!

公司名: 上海角宿企业管理咨询有限公司

联系人: 杨经理

电 话:

手 机: 17802157742

微 信: 17802157742

地 址: 上海浦东申港申港大道133号609

邮 编:

网 址: bys0613.b2b168.com

八方资源网提醒您:
1、本信息由八方资源网用户发布,八方资源网不介入任何交易过程,请自行甄别其真实性及合法性;
2、跟进信息之前,请仔细核验对方资质,所有预付定金或付款至个人账户的行为,均存在诈骗风险,请提高警惕!
    联系方式

公司名: 上海角宿企业管理咨询有限公司

联系人: 杨经理

手 机: 17802157742

电 话:

地 址: 上海浦东申港申港大道133号609

邮 编:

网 址: bys0613.b2b168.com

    相关企业
    商家产品系列
  • 产品推荐
  • 资讯推荐
关于八方 | 八方币 | 招商合作 | 网站地图 | 免费注册 | 一元广告 | 友情链接 | 联系我们 | 八方业务| 汇款方式 | 商务洽谈室 | 投诉举报
粤ICP备10089450号-8 - 经营许可证编号:粤B2-20130562 软件企业认定:深R-2013-2017 软件产品登记:深DGY-2013-3594
著作权登记:2013SR134025
Copyright © 2004 - 2024 b2b168.com All Rights Reserved