在选择一个合适的欧盟授权代表之前,您需要确保他们具备一定的资质和能力。
首先,应选择一家拥有合法注册的欧盟公司,或者是一家拥有专业技术人员的公司。这些人员应该熟悉欧盟相关法规,并且能够帮助制造方解决争端或避免与空壳公司、代理商以及展会服务商之间的纠纷。您可以通过查询其欧盟注册证书,或者拨打其欧盟境内的电话来确认这些信息。
其次,应该签订一份有效的欧盟授权代表协议或合同。这份合同或协议中,甲乙双方的名称和地址必须与将来加贴CE标志的产品的包装或标签上的制造商以及欧盟授权代表的名称和地址完全一致。
除了以上的注意事项外,还应该注意以下几点。
1. 欧盟授权代表合同条款应该是欧盟的主要官方语言版本。这样可以确保双方对合同内容的理解一致。
2. 应避免选择那些在欧盟境内没有固定办公地点和固定联络电话的欧盟授权代表。这样可以确保在需要联系他们时能够及时找到他们。
3. 应避免选择那些经销商兼任欧盟授权代表,以及那些在欧洲留学的亲戚朋友兼任欧盟授权代表。这样可以避免利益冲突和可能的法律风险。
选择一个优质的欧盟授权代表是非常重要的,因为他们将代表制造方与欧盟之间的联系。如果您需要选择到一个可靠、专业的欧盟授权代表,角宿可以是您一个不错的选择。
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在IVDD时代,只有约20%的体外诊断试剂需要向认证机构申发证,而有约80%的企业可以自行声明符合要求。然而,随着IVDR时代的到来,这两个比例将发生倒转,约80%的体外诊断试剂需要经认证机构发证,只有约20%的企业可以自行声明符合要求。 作为医疗器械的一部分,体外诊断医疗器械(IVD)将受到新的监管法规IVDR的影响,该法规旨在取代现行的体外诊断医疗器械指令。根据IVDR的定义,IVD
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UKCA标识的适用范围:1、UKCA标识适用于大部分(但非全部)现行CE标识方案的产品。2、UKCA标识的规则基本复制EU的CE标识规则。即:UKCA标识也是基于制造商符合性声明的原则。可以基于自我声明做CE标识的产品同样可以基于自我声明做UKCA标识。现有需要第三方NB机构后才做CE标识的产品,进入英国需要由英国的机构做第三方了方可使用UKCA标志。3、UKCA标识的产品仅适用于英国市场。现行需
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