邓白氏编码DUNS代码是什么？有什么作用？

时间：2023-10-21

作者：上海角宿企业管理咨询有限公司

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词条
词条说明
MHRA的作用
MHRA对英国市场上的医疗器械进行市场监督，并能够对英国器械的营销和供应做出决定。MHRA负责指定和监督英国合格评定机构。如果您是位于英国的制造商，并且打算在英国供应医疗设备，那么您需要了解以下规定：l 2002年医疗器械法规（SI 2002 No 618，经修订）（UK MDR 2002）l 2005年通用产品安全条例 (SI 2005 No 1803)这些法规是1987年消
FDA发布Q-sub最新指南草案！如何判定在什么情况下适用于递交Q-sub？
当地时间3月15日，美国FDA发布了更新的指南草案《医疗器械提交的反馈请求和会议：Q-提交计划》,取代先前发布的《医疗设备提交反馈请求及会议：Q-提交计划》指南，以及《PMA互动程序*100天会议及后续缺陷指南 - 供CDRH和行业使用》。在什么情况下适用于递交Q-sub, 什么情况下不适用？Q-sub的递交内容包括什么？Q-sub的审核流程是什么？FDA反馈方式是什么，周期是多久?在草案中都可以
家用美容仪器进行CE认证好还是FDA认证好
一、CE认证与FDA认证的定义和背景CE认证是欧盟对产品进行安全和质量标准认证的一种制度。它是一种自我声明制度，即制造商自行声明产品符合欧盟的相关安全和质量标准。而FDA认证则是美国食品药品监督管理局对产品进行安全和有效性评估的认证制度。这两种认证都是为了保证产品的安全性和可靠性，但在具体的认证标准和程序上存在一些差别。二、CE认证与FDA认证的认证标准和程序CE认证的标准主要包括产品的安全性、电
经验丰富的FDA代理人能为您避免多少损失？
FDA 代理人服务:角宿团队的监管协助涵盖各个领域：非美国机构的美国代理人 21 CFR 807.3 (e)中定义的官方通讯员企业注册器械上市进出口给外国**的证书和FDA检查美国代理人、官方通讯员、注册、挂牌：较少数企业类型免于注册、列名和支付 FDA 费用。但对于所有其他类型，角宿团队充当您和 FDA 之间的缓冲，我们将根据每年的固定费用代表您。您永远不会收到基于“事件”